ГОСТ IEC 60601-2-45—2011
Содержание
Раздел 1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ...............................................................................................................................................1
1 Область распространения и цель......................................................................................................................................1
1.1 Область распространения...............................................................................................................................................1
1.2 Ц ель........................................................................................................................................................................................ 1
1.3 Частные стандарты............................................................................................................................................................2
2 Термины и определения............................................................................................................................................................3
3 Общие требования...................................................................................................................................................................4
5 Классификация..........................................................................................................................................................................4
6 Идентификация, маркировка и документация.................................................................................................................. 4
6.1 Маркировка на наружной сторонеИЗДЕЛИЙ или их частей...............................................................................4
6.7 Световые индикаторы и кн оп ки ....................................................................................................................................5
6.8 ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ.........................................................................................................................5
Раздел 2. УСЛОВИЯ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ...................................................................................................................8
10 Условия окружающей среды..................................................................................................................................................8
Раздел 3. ЗАЩИТА ОТ ОПАСНОСТЕЙ ПОРАЖЕНИЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ТО КО М .............................................8
15 Ограничение напряжения и/или энергии......................................................................................................................8
16 КОРПУСА И ЗАЩИТНЫЕ КРЫШКИ....................................................................................................................................9
19 Длительные ТОКИ УТЕЧКИ И ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ТОКИ В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА.............................................9
19.3 Допустимые значения.....................................................................................................................................................9
20 Электрическая прочность изоляции....................................................................................................................................9
20.3 Значения испытательных напряжений..................................................................................... . . » .................9
20.4 Испытания.......................................................................................................................................................................10
Раздел 4. ЗАЩИТА ОТ МЕХАНИЧЕСКИХ ОПАСНОСТЕЙ..............................................................................................10
21 Механическая прочность....................................................................................................10
22 Движущиеся ч а с ти ................................................................................................................................................................12
24 Устойчивость при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ................................................................................................. 15
Раздел 5. ЗАЩИТА ОТ ОПАСНОСТЕЙ НЕЖЕЛАТЕЛЬНОГО ИЛИ ЧРЕЗМЕРНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ..................15 29
РЕНТГЕНОВСКОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ........................................................................................................................................15
29.1 РЕНТГЕНОВСКОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ, создаваемое маммографическим
РЕНТГЕНОВСКИМ АППАРАТОМ.............................................................................................................................15
36 Электромагнитная совместимость....................................................................................................................................18
Раздел 6. ЗАЩИТА ОТ ОПАСНОСТЕЙ ВОСПЛАМЕНЕНИЯ ГОРЮЧИХ СМЕСЕЙ АНЕСТЕТИКОВ.................19
Раздел 7. ЗАЩИТА ОТ ЧРЕЗМЕРНЫХ ТЕМПЕРАТУР И ДРУГИХ ОПАСНОСТЕЙ................................................ 19
42 Чрезмерные температуры..................................................................................................................................................19
Раздел 8. ТОЧНОСТЬ РАБОЧИХ ХАРАКТЕРИСТИК И ЗАЩИТА ОТ ПРЕДСТАВЛЯЮЩИХ ОПАСНОСТЬ
ВЫХОДНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК...............................................................................................................................................19
50 Точность рабочих характеристик........................................................................................................................................19
50.1 Общие требования......................................................................................................................................................19
50.101 Индикация выходных электрических характеристик и выходного ИЗЛУЧЕНИЯ...............................19
50.102 Воспроизводимость, линейность и постоянство..........................................................................................20
50.103 Точность ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ...............................................................................................................22
50.104 Условия испытаний..............................................................................................................................................22
50.105 Условия измерений ВОЗДУШНОЙ К Е Р М Ы .................................................................................................23
51 Защита от представляющих опасность выходных характеристик...............................23
Раздел 9. НЕНОРМАЛЬНАЯ РАБОТА И УСЛОВИЯ НАРУШЕНИЯ; ИСПЫТАНИЯ НА ВОЗДЕЙСТВИЕ
ВНЕШНИХ ФАКТОРОВ................................................................................................................................................................23
Раздел 10. ТРЕБОВАНИЯ К КОНСТРУКЦИИ......................................................................................................................23
56 Компоненты и общая компоновка....................................................................................................................................23
56.7 Батареи............................................................................ 23
57 СЕТЕВЫЕ ЧАСТИ, компоненты и монтаж......................................................................................................................24
57.10 ПУТИ УТЕЧКИ И ВОЗДУШНЫЕ ЗАЗОРЫ ........................................................................................................24
Приложение АА (справочное) Указатель терминов........................................................................................................25
Приложение ВВ (справочное) Обоснование допустимости полного ОБЛУЧЕНИЯ используемых пленок . 28
Приложение СС (обязательное) Выбор серий предпочтительных чисел и серий, содержащих
округленные значения предпочтительных чисел R’ 10 и R’ 20 по ISO 497............................ 29
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным
международным стандартам..................................................................................................................30
III