ГОСТ IEC 60601-2-45—2011
П р и м е ч а н и е — Приведение в действие одного управляющего воздействия с двумя последовательными
положениями, осуществляемыми для запуска вращения АНОДА и запуска других условий подготовки, относят к од
ному действию.
b
) СОСТОЯНИЕ НАГРУЗКИ
СОСТОЯНИЕ НАГРУЗКИ должно индицироваться с помощью светового индикатора на ПУЛЬТЕ
УПРАВЛЕНИЯ. Дополнительно к этому:
должна быть предусмотрена индикация момента завершения НАГРУЗКИ применением звукового
устройства, сигналы которого слышны в том месте, где АППАРАТ работает;
c) Индикация выбранного БЛОКА ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ
Если маммографический РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ допускает применение более одной
РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ, то до включения режима НАГРУЗКИ РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ должна
быть обеспечена индикация применяемой РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ на ПУЛЬТЕ УПРАВЛЕНИЯ.
Если маммографический РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ допускает приведение в действие
НАГРУЗКИ более чем от одной РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ в одном месте расположения, то должны
быть обеспечены средства дополнительных индикаций для каждой выбранной РЕНТГЕНОВСКОЙ
ТРУБКИ.
d) Индикация автоматических режимов
Для маммографических РЕНТГЕНОВСКИХ АППАРАТОВ, работающих с АВТОМАТИЧЕСКИМ
УПРАВЛЕНИЕМ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ, заданный режим автоматической работы должен ото
бражаться на ПУЛЬТЕ УПРАВЛЕНИЯ.
e) Диапазоны АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ
Для маммографических РЕНТГЕНОВСКИХ АППАРАТОВ, автоматическое управление экспозици
онной дозой которых достигается изменением одного или более ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ, информа
ция о диапазоне и соотношении таких ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ должна быть приведена в ИНСТРУК
ЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ.
Соответствие требованию проверяют контролем и проведением конкретных функциональ
ных испытаний.
29.1.103 Ограничение выходного ИЗЛУЧЕНИЯ
a) Должны быть обеспечены средства ограничения электрической энергии, подаваемой для при
менения конкретной или предварительно заданной комбинации соответствующих ПАРАМЕТРОВ
НАГРУЗКИ и режимов работы.
b
) Каждая НАГРУЗКА должна включаться и поддерживаться в рабочем режиме с помощью
средств управления, требующих постоянного вмешательства со стороны ОПЕРАТОРА.
c) Недопускается возможность приведения вдействие любого не предназначенного последующе
го ИЗЛУЧЕНИЯ без предварительного отключения предыдущего ИЗЛУЧЕНИЯ.
d) Должны быть обеспечены средства для ОПЕРАТОРА, позволяющие завершить каждое
ИЗЛУЧЕНИЕ в любое время до назначенного срока его завершения.
e) Любое управляющее воздействие, при котором может быть включена НАГРУЗКА РЕНТГЕ
НОВСКОЙ ТРУБКИ, должно быть безопасным по отношению к непредназначенному действию.
Соответствие требованию проверяют контролем и проведением конкретных функциональ
ных испытаний.
29.1.104 Моры безопасности от превышения выходного ИЗЛУЧЕНИЯ
a) В случае нарушения процесса нормального завершения ОБЛУЧЕНИЯ должны быть определе
ны меры безопасности.
b
) Если процесс нормального завершения ОБЛУЧЕНИЯ не осуществляется на основе измерения
ИЗЛУЧЕНИЯ, непрерывное воздействие со стороны ОПЕРАТОРА, указанное в 29.1.103, перечисле
ние Ь), должно соответствовать мерам безопасности, требуемым в перечислении а).
c) Если нормальное завершение зависит от измерения ИЗЛУЧЕНИЯ, меры безопасностидолжны
включать средства для завершения ОБЛУЧЕНИЯ в случае нарушения процесса его нормального завер
шения.
ПРОИЗВЕДЕНИЕ ТОК-ВРЕМЯ должно быть ограничено значением, не превышающим 1200 мА с
за экспозицию.
Система обеспечения нормального завершения ОБЛУЧЕНИЯ и система, используемая для ава
рийного отключения, должны быть разделены так, чтобы процесс в одной системе не завершался при
помощи другой системы.
На ПУЛЬТЕ УПРАВЛЕНИЯ всегда должна быть визуальная индикация, если НАГРУЗКА ограниче
на необходимыми средствами безопасности. Другая НАГРУЗКА в том же режиме работы недопускается
16