ГОСТ IEC 60601-2-45—2011
Приложение ВВ
(справочное)
Обоснование допустимости полного ОБЛУЧЕНИЯ используемых пленок
Подпункт 29.203.4 IEC 60601-1-3 не допускает распространения ПУЧКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ за
края ПОВЕРХНОСТИ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ, за исключением края, примыкающего к грудной клетке. Это
требование соответствует положению, признающему, что любое ОБЛУЧЕНИЕ, падающее вне пленки, не
создает непосредственной пользы для ПАЦИЕНТА. Это означает, что допустимое отклонение ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ
всегда должно быть в пределах неиспользуемого края пленки. Эти прозрачные края следует закрыть во время
просмотра на ОСВЕТИТЕЛЕ ПЛЕНКИ (НЕГАТОСКОПЕ) с цепью сохранения удовлетворительных условий для
наблюдателя при считывании с пленки диагностической информации. Это становится особенно важным, если
учесть тенденцию использования все более ярких осветителей и все более интенсивного почернения пленки. При
этом влияние про зрачного края пленки становится более ощутимым.
Если экранирование отдельных краев возможно при рассматривании небольшогочисла пленок, то это невоз
можно для условий просматривания очень большого числа пленок, например в программах профилактического об
следования молочной железы. Известно, что в этом случае делают маммограммы без прозрачных краев.
Это не является нарушением принципа «ALARA» (низкая доза, насколько допустимо и возможно), если точно
установлено, что увеличение дозы на ПАЦИЕНТОВ (если их несколько) оправдывается возрастанием пользы для
конкретных людей или всего населения, проходящего обследование.
Увеличение дозы на ПАЦИЕНТА, возникающее в результате полного облучения используемых пленок, не яв
ляется значительным. В маммографии дополнительное ОБЛУЧЕНИЕ, возникающее рядом с краями, обычно не яв
ляется опасным для ПАЦИЕНТА и ограничивается ПЕРВИЧНЫМ ЗАЩИТНЫМ СРЕДСТВОМ (которое, конечно,
требует изменения его размеров с учетом допустимого увеличения размеров облучаемой области). В обычной
практике маммографии признается оправданным увеличение дозы на ПАЦИЕНТА, возникающее при ОБЛУЧЕНИИ
областей вне сферы интереса, поскольку всегда облучается часть пленки одинакового размера для всех
ПАЦИЕНТОВ, которая в каждом конкретном случае перекрывает заведомо большую площадь, чем область интере са.
Следует учесть, что изменение в пункте 29.203.4 IEC 60601-1-3 не приводит к большему изменению эффектив ной
дозы, чем признано в сложившейся профессиональной практике, и отменяет прежнее ограничение, которое не всегда
было в интересах ПАЦИЕНТА. Не существует обстоятельств, при которых маммографический
РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ мог бы оказаться опасным для ПАЦИЕНТА. Если РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ ис
пользуется только тогда, когда экранирование пленки во время просмотра практически реализуемо, то это для по
купателя является обоснованием предпочесть ИЗДЕЛИЕ, ограничивающее ПУЧОК РЕНТГЕНОВСКОГО
ИЗЛУЧЕНИЯ в области, меньшей, чем максимально разрешенная.
28