ГОСТ IEC 60601-2-45—2011
прозрачности краев на пленке при считывании диагностической информации из мамыограмыы специально в тех
случаях, когда экранирование пленок в процессе просмотра практически не осуществимо.
См. обоснование в приложении ВВ.
29.207 ПЕРВИЧНЫЕ ЗАЩИТНЫЕ СРЕДСТВА
Замена
29.207.1 Требования
Маммографический РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ должен быть снабжен ПЕРВИЧНЫМ ЗАЩИТ
НЫМ СРЕДСТВОМ в соответствии с требованиями, представленными ниже. Все комбинации ПОЛЕЙ
РЕНТГЕНОВСКИХ ИЗЛУЧЕНИЙ и перпендикулярных расстояний от ПЛОСКОСТИ ПРИЕМНИКА
ИЗОБРАЖЕНИЯ до ФОКУСНОГО ПЯТНА при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ должны соответство
вать этим требованиям.
Проекция ПЕРВИЧНОГО ЗАЩИТНОГО СРЕДСТВА на СТОЛДЛЯ ПАЦИЕНТАдолжнадостигать, по
крайней мере. края, примыкающего к грудной клетке ПАЦИЕНТА, и на других краяхдолжна распростра
няться за пределы ПОЛЯ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ, по крайней мере, на 1 % расстояния от
ПЛОСКОСТИ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ до ФОКУСНОГО ПЯТНА.
Максимально допустимый уровень ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ за ПЕРВИЧНЫМ ЗАЩИТНЫМ
СРЕДСТВОМ составляет 1 мкГр за ОБЛУЧЕНИЕ.
Для подтверждения соответствия АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ должно соответствовать НОМИ
НАЛЬНОМУ АНОДНОМУ НАПРЯЖЕНИЮ.
Для подтверждения соответствия ПАРАМЕТРЫ НАГРУЗКИ должны соответствовать потребляе
мой МАКСИМАЛЬНОЙ ЭНЕРГИИ при единичной НАГРУЗКЕ, указанной в ПАСПОРТНЫХ УСЛОВИЯХ
РЕНТГЕНОГРАФИИ.
Если ПАРАМЕТРЫ НАГРУЗКИ могут быть установлены только с помощью СИСТЕМЫ АВТО
МАТИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ, ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ должны содержать инструкции для
получения соответствующих ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ при испытаниях.
Соответствие требованию проверяют контролем, проверкой конструкторской документа
ции и ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТОВ и проведением испытаний по подпункту 29.207.2
IEC 60601-1-3.
29.208 Защита от НЕИСПОЛЬЗУЕМОГО ИЗЛУЧЕНИЯ
Дополнение
Маммографический РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ, для которого определена ОСОБАЯ ЗОНА
ПРЕБЫВАНИЯ, должен иметь ЗАЩИТНУЮ ШИРМУ, которая располагается между ОСОБОЙ ЗОНОЙ
ПРЕБЫВАНИЯ и СТОЛОМ ДЛЯ ПАЦИЕНТА.
ЗАЩИТНАЯ ШИРМА недолжна препятствовать ОПЕРАТОРУ в наблюдении за ПАЦИЕНТОМ в про
цессе получения маммограммы. Ширмадолжна располагаться не выше 15см над полом, высота ширмы
должна быть не менее 185 см. ширина — не менее 60 см.
П р и м е ч а н и е — Высота ОСОБОЙ ЗОНЫ ПРЕБЫВАНИЯ в соответствии с IEC 60601-1-3 необязательно
должна быть равна высоте ЗАЩИТНОЙ ШИРМЫ, описанной а настоящем стандарте.
Для излучающей молибденовой МИШЕНИ АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ в 35 кВ с ПРОЦЕНТНОЙ
ПУЛЬСАЦИЕЙ не более 4 % и ОБЩЕЙ ФИЛЬТРАЦИЕЙ 0,03 мм молибдена ЭКВИВАЛЕНТ ПО
ОСЛАБЛЕНИЮ ЗАЩИТНОЙ ШИРМЫ должен быть не менее 0.08 мм свинца.
ЗАЩИТНУЮ ШИРМУ маркируют с указанием ее ЭКВИВАЛЕНТА по ОСЛАБЛЕНИЮ и ссылкой на
настоящий стандарт.
П р и м е ч а н и е — Частные требования настоящего подпункта дополнены для частных случаев, в основ
ном. для обеспечения более низкого предела для ЭКВИВАЛЕНТА ОСЛАБЛЕНИЯ ЗАЩИТНОЙ ШИРМЫ, предназна
ченнойдля маммографического РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА. Однако их выполнение необязательно приводит
к выполнению требований общего стандарта и требований местного законодательства, а также требований
ограни чения эффективной дозы, воздействующей на ОПЕРАТОРА
36 Электромагнитная совместимость
Применяют пункт общего стандарта, за исключением:
Замена
Применяют IEC 60601-1-2.
18