ГОСТ ISO 17511—2011
Содержание
1 Область применения.........................................................................................................................................1
2 Нормативные ссылки.........................................................................................................................................1
3 Термины и определения..................................................................................... 2
4 Цепочка метрологической прослеживаемости и иерархия калибровки..................................................6
4.1 Принципы.................................................................................................................................................. 6
4.2 Структура и номенклатура......................................................................................................................8
4.3 Требования к установлению метрологической прослеживаемости............................................ 11
4.4 Предназначение стандартных образцов............................................................................................12
5 Протоколы переноса калибровки.................................................................................................................13
5.1 Доступность и структура..........................................................................................................................13
5.2 Иерархия калибровки при наличии первичной референтной методики выполнения измере
ний и первичного калибратора (калибраторов), обеспечивающих метрологическую просле
живаемость до единиц С И ....................................................................................................................13
5.3 Иерархия калибровки при наличии международно признанной референтной методики
выполнения измерений (не являющейся первичной) и международно признанного
калибратора (калибраторов) без метрологической прослеживаемости до единиц СИ...............14
5.4 Иерархия калибровки в случае наличия международно признанной референтной методики
выполнения измерений (не являющейся первичной), калибратора, не являющегося между
народно признанным, и без метрологической прослеживаемости до единиц С И ...................16
5.5 Иерархия калибровки при наличии международно признанного калибратора (не являю
щегося первичным), референтной методики выполнения измерений, не являющейся
международно признанной, и без метрологической прослеживаемости до единиц СИ . . . . 17
5.6 Иерархия калибровки при наличии выбранной производителем методики выполнения
измерений, не являющейся международно признанной референтной методикой выполне
ния измерений, калибратора, не являющегося международно признанным, и без метрологи
ческой прослеживаемости до единиц С И .......................................................................................... 18
5.7 Контрольные материалы правильности..............................................................................................18
6 Выражение неопределенности измерения.................................................................................................19
7 Подтверждение метрологической прослеживаемости калибровки........................................................19
8 Информация о метрологической прослеживаемости, приводимая в инструкции по применению
медицинского изделия для диагностики in vitro..........................................................................................21
Библиография................
...
.................................................................................................................................22
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии межгосударственных стандартов
ссылочным международным стандартам (документам)..............................................24
in