ГОСТ ISO 17511—2011
иепк-юлftuwfipoaeM9Kw «*л а д * *l i j f i
Пртю ш ани»^
чшшлшун
лкммл
а При утверждении международными научными/медицинсхиыи организациями, например Международной
федерацией клинической химии и лабораторной медицины (МФКХЛМ) и Всемирной организацией здравоохране
ния (ВОЗ).
ь Калибратором может быть материал с матрицей, напоминающей матрицу проб человеческого происхожде
ния. которые должны быть измерены с помощью процедуры измерений конечного потребителя.
Рисунок 2 — Выбранная иерархия калибровки и метрологическая прослеживаемость до единиц СИ
(см. 5.2 и рисунок 1)
- Рабочий калибратор (калибраторы) производителя (см. 4.2.2, перечисление д)], определенный
производителем и имеющий значение, приписанное путем:
a) либо гравиметрии, т. е. взвешиванием аналита в форме первичного калибратора и взвешива
нием матрицы:
b
) либо измерения, т. е. применением первичной или вторичнойреферентной методики выполне
ния измерений.
- Установленная производителем методика выполнения измерений [см.4.2.2, перечисление h)].
- Калибратор, изготовленный производителем [см.4.2.2. перечисление i)].
5.3 Иерархия калибровки при наличии международно признанной референтной методики
выполнения измерений (неявляющейся порвичной) и международно признанного калибра
тора (калибраторов) без метрологической прослеживаемости до единиц СИ
Для видов измеримых величин с компонентами, подобными гемоглобину НЬА1с (в препарате),
иерархия калибровки, в принципе, должна быть следующей (см. рисунок 3):
14