ГОСТ ISO 17511—2011
Предисловие
Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации
установлены ГОСТ 1.0—92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и
ГОСТ 1.2—2009 «Межгосударственная системастандартизации. Стандарты межгосударственные, пра
вила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, приме
нения. обновления и отмены»
Сведения о стандарте
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский
научно-исследовательскийинститутстандартизацииисертификациивмашиностроении»
(ВНИИНМАШ)
2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии
3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (про
токол Ne 40—2011 от 29 ноября 2011 г.)
За принятие проголосовали:
Краткое наименование страны
no МК (ИСО 3166) 004-97
Код страны по
МК (ИСО 3166) 004-97
Сокращенное наименование национального органа
по стандартизации
Беларусь
Казахстан
Кыргызстан
Российская Федерация
Таджикистан
Республика Узбекистан
Украина
BY
К2
KG
RU
TJ
U2
UA
Госстандарт Республики Беларусь
Госстандарт Республики Казахстан
Кыргызстандарт
Росстандарт
Таджикстандарт
Узстандарт
Гослотребстандарт Украины
4 Приказом Федеральногоагентства по техническомурегулированию иметрологии от 13декабря
2011 г. № 1276-ст межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 17511—2011 введен в действие в качестве
национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2013 г.
5 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO 17511:2003 In vitro diagnostic
medical devices — Measurement of quantities in biological samples — Metrological traceability of values
assigned to calibrators and control materials (Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение
величинвбиологическихпробах. Метрологическаяпрослеживаемостьзначений, приписанныхкалибра
торам и контрольным материалам).
Степень соответствия — идентичная (ЮТ).
Стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р ИСО 17511—2006
Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандар
там (международным документам) приведены в дополнительном приложении ДА
6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта публику
ется в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты».
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом
информационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — в еже
годно издаваемых информационныхуказателях «Национальные стандарты». В случав пересмотра
или отмены настоящего стандарта соответствующая информация будет опубликована в ежеме
сячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты»
© Стандартинформ. 2013
В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроиз
веден. тиражирован ираспространен в качестве официального издания без разрешения Федерального
агентства по техническому регулированию и метрологии