ГОСТ Р 53918—2010
Предисловие
Цели и принципы стандартизации Российской Федерации установлены Федеральным законом от
27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных
стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0—2004 «Стандартизация в Российской Федерации.
Основные положения»
Сведения о стандарте
1 ПОДГОТОВ
Л
ЕН Закрытым акционерным обществом «Медитест» на основе аутентичного пере
вода на русский язык стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК436 «Управление качеством исоответ
ствующие аспекты для медицинских изделий»
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 12 ноября 2010 г. № 383-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному документу Целевой группы по глобальной
гармонизации (Globa! Harmonization Task Force — GHTF) «Внедрение принципов ивидов деятельности
по менеджменту риска в систему менеджмента качества» (GHTF/SG3/N15R8:2005 «Implementation of
risk management principles and activities within a quality management system»)
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях
к
настоящему стандарту публи
к
уется в ежегодно издаваемом
информационном у
к
азателе «Национальные стандарты». а те
к
ст изменений и поправо
к
— в еже
месячно издаваемых информационных у
к
азателях «Национальные стандарты». В случав пере
смотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет
опубли
к
овано в ежемесячно издаваемом информационном у
к
азателе «Национальные стандарты».
Соответствующая информация, уведомление и те
к
сты размещаются та
к
же в информационной
системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техничес
к
ому
регулированию и метрологии в сети Интернет
© Стандартинформ, 2011
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо
му регулированию и метрологии