ГОСТ Р 53468-2009; Страница 23

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р ИСО 9712-2009 Контроль неразрушающий. Аттестация и сертификация персонала Nondestructive testing. Qualification and certification of personnel (Настоящий стандарт устанавливает требования к аттестации и сертификации персонала, осуществляющего неразрушающий контроль (НК). Аттестация проводится по одному или нескольким методам неразрушающего контроля:. - акустико-эмиссионный контроль;. - вихретоковый контроль;. - инфракрасный термографический контроль;. - течеискание (исключая контроль опрессовкой);. - магнитопорошковый контроль;. - контроль проникающими веществами;. - рентгенографический контроль;. - контроль напряженного состояния;. - ультразвуковой контроль;. - визуальный контроль (не включается непосредственный визуальный контроль и проверка во время осуществления другого метода неразрушающего контроля). Сертификация по настоящему стандарту обеспечивает аттестацию общей компетенции оператора неразрушающего контроля. Она не предоставляет право на выполнение работы оператором, так как работодатель остается ответственным за конечный продукт, а от сертифицированного сотрудника могут потребоваться дополнительные специализированные знания параметров систем, таких как оборудование, процедуры неразрушающего контроля, материалы и продукция работодателя. Там где этого требуют правила и законодательство, работодатель должен предоставить требования в письменной форме, в соответствии с процедурой контроля качества, определяющей конкретные требования работодателя к подготовке по выполнению работы и контролю, составленные для подтверждения знаний сертифицированного специалиста в соответствующей области правил, стандартов, процедур неразрушающего контроля, оборудования и критериев приемки контролируемых продуктов. Система, устанавливаемая настоящим стандартом, может также применяться к другим методам неразрушающего контроля) ГОСТ Р ИСО 17115-2009 Информатизация здоровья. Словарь для терминологических систем Health informatics. Vocabulary for terminology systems (Настоящий стандарт формулирует определения набора базовых понятий, необходимых для описания формализованных систем представления понятий, особенно в сфере медико-санитарных наук, и описывает представление понятий и характеристик, особенно для использования в формальных компьютерных системах представления понятий. Основной целью настоящего стандарта является обеспечение возможности точного описания контекстных моделей, представленных в других стандартах. Принципы, описанные в ИСО/TC 37, расширены в настоящем стандарте до формальной системы, подходящей для информатизации здоровья. Возможными способами применения настоящего стандарта являются следующие:. - описание формальных определений, их элементов и их взаимосвязи;. - описание шаблонов представления понятий в отдельной области) ГОСТ Р 51725.9-2009 Каталогизация продукции для федеральных государственных нужд. Порядок формирования и ведения сводной части федерального каталога продукции для федеральных государственных нужд Catalogization of products for federal state needs. The order of formation and management of general part of the federal products catalogue for federal state needs (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к структуре и содержанию сводной части Федерального каталога продукции для федеральных государственных нужд, а также к порядку ее формирования и ведения. Стандарт предназначен для обязательного применения участниками Федеральной системы каталогизации продукции для федеральных государственных нужд)

Страница 23

Страница 1

Untitled document

Приложение Ж

(справочное)

ГОСТ Р 53468—2009

Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов

национальным стандартам Российской Федерации, использованным в настоящем стандарте

в качестве нормативных ссылок

Ж.1 Сравнение ссылочных международных (региональных)стандартов снациональными стандартами Рос

сийской Федерации, использованными внастоящем стандарте вкачестве нормативных ссылок, приведено в табли-

цеЖ.1.

Т а б л и цаЖ .1 — Сравнение ссылочныхмеждународных(региональных)стандартовснациональнымистандар-

тами Российской Федерации, использованными в настоящем стандарте в качестве нормативных ссылок

Обозначение ссылочного

национальногостандарта

Российской Федерации

Обозначение и наименование ссылочного международного стандарта и

условное обозначение степени соответствия ссылочному национальному

стандарту

ГОСТ Р ИСО 10993-1—2009

ИСО 10993-1:1997 Оценка биологического действия медицинских изде

лий. Часть 1. Оценка и исследования (ЮТ)

ГОСТ Р ИСО 10993-5— 2009

ИСО 10993-5:1999 Оценка биологического действия медицинских изде

лий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность, методы /л vitro (ЮТ)

ГОСТ Р ИСО 10993-6—2009

ИСО 10993-6:1994 Оценка биологического действия медицинских изде

лий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации (ЮТ)

ГОСТ Р ИСО 10993-7—2009

ИСО 10993-7:1995 Оценка биологического действия медицинских изде

лий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации (ЮТ)

ГОСТ Р ИСО 10993-9— 2009

ИСО 10993-9:1999 Оценка биологического действия медицинских изде

лий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного опреде

ления потенциальных продуктов деградации (ЮТ)

ГОСТ Р ИСО 10993-10—2009

ИСО 10993-10:2002 Оценка биологического действия медицинских изде

лий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего дей

ствия (ЮТ)

ГОСТ Р ИСО 10993-12—2009

ИСО 10993-12:2007 Оценка биологического действия медицинских изде

лий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы (ЮТ)

ГОСТ Р ИСО 14630— 1999

ИСО 14630.1997 Неактивные хирургические имплантаты. Общие требова

ния (ЮТ)

ГОСТ Р ИСО 14971—2009

ИСО 14971:2007 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к

медицинским изделиям (ЮТ)

ГОСТ Р ИСО 15223—2002

ИСО 15223:2000 Медицинские изделия. Символы, применяемые при мар

кировании на медицинских изделиях, этикетках и сопроводительной докумен

тации (ЮТ)

ГОСТ Р 51148— 1998

—

ГОСТ Р 51609—2000

—

ГОСТ Р 51892—2002

—

ГОСТ Р 52458—2005

ИСО 11979-7:2001 Имплантаты офтальмологические. Внутриглазные лин

зы. Часть 7. Клинические исследования (MOD)