ГОСТ Р 53468—2009
Г.3.2.6 Устанавливают самое низкое значение интенсивности элископического освещения, затем повышают
его до тех лор. пока тени, отбрасываемые частицами, не покажут минимально заметное снижение контраста.
Г.3.3 Подготовка устройства фильтрации
Г.3.3.1 Моют фильтровальную воронку (Г.2.5.1). подставку и диффузор в растворе жидкого моющего сре
дства и в горячей воде, промывают горячей проточной водопроводной водой, потом промывают фильтрованной
деионизированной водой под давлением. Повторяют процедуру промывания с использованием фильтрованного
изопропилового спирта. Промывают устройство фильтрации фильтрованной деионизированной водой,
подаваемой под давлением.
Г.3.3.2 С помощью чистого пинцета с закругленными концами вынимают мембрану из основания воронки
фильтра.
Г.3.3.3 Струей фильтрованной очищенной воды, подаваемой под низким давлением, тщательно промывают
обе стороны фильтра, начиная сверху, поворачивая взад и вперед коснованию.
Г.3.3.4 Собирают чистое устройство так. чтобы диффузор находился в верхней части основания, а чистый
мембранный фильтр — а верхней части диффузора.
Г.3.3.5 Устанавливают узел воронки в верхней части основания и закрепляют.
Г.3.4 Подготовка к анализу испытуемых ОИР
Готовят испытуемые ОИР а следующей последовательности.
Г.3.4.1 Вне вытяжного шкафа снимают все наружные крышки, герметизирующие полосы и незакрепленные
или отстающие бумажные ярлыки. Промывают внешние поверхности контейнера фильтрованной деионизирован
ной водой, предусмотрев защиту емкости от попадания загрязнений из окружающей среды.
Г.3.4.2 Изымают содержимое контейнеров. Содержимое контейнеров со съемными пробками можно изъять
непосредственным снятием крышек, также допускается использовать устройство для отбора проб с иглой для про
никновения в крышку контейнера. Пробы ОИР. упакованные в пластиковые контейнеры, можно изъять, сделав
отверстие в колпачке контейнера или отрезав уголокчистым лезвием или ножницами.
Г.3.4.3 Число проб испытуемых ОИР должно быть достаточным для обеспечения статистически обоснован
ной оценки того, соответствует ли партия или другая крупная группа представленных ОИР заданным пределам или
превышает их.
Г.3.4.4 Еслиобъем контейнера менее 25 мл. следуетиспытать ОИР из не менее чем 10контейнеров. Допуска
ется проверять единичные контейнеры, если объем ОИР отдельного контейнера составляет не менее 25 мл. В слу
чае. если вместимость контейнера более 25 мл. проверяют одиночные контейнеры. Проверку ОИР в
контейнере более 25 мл проводят на основании соответствующего плана выборочного контроля.
Г.4 Порядок проведения анализа
Г.4.1 Порядок анализа испытуемых ОИР
Г.4.1.1 Перемешивают контейнеры, содержащие испытуемые ОИР. 20-кратным опрокидыванием.
Г.4.1.2 Вскрывают контейнеры таким способом, который создаст наименьшее возможное число фоновых
частиц. Если объем ОИР в контейнере менее 25 мл. следует вскрыть и смешать содержимое не менее 10 контейне
ров в чистой емкости.
Г.4.1.3 Переливают весь объем ОИР в фильтровальную воронку и включают вытяжку.
Г.4.1.4 Если объем ОИР. подлежащего фильтрации, превышает вместимость фильтровальной воронки,
постепенно добавляют раствор порциями, пока весь объем ОИР не будет отфильтрован.
Г.4.1.5 После последней порции ОИР промывают стенки воронки, направляя под низким давлением по кругу
на стенки воронки поток фильтрованной деионизированной воды. Прекращают промывание воронки прежде, чем
объем снизится до 1/4 уровня наполнения. Поддерживают вакуум, пока вся жидкость не пройдет в воронку.
Г.4.1.6 Отключив вытяжку, спомощью пинцета вынимаютмембрану изоснования фильтровальнойворонки и
помещают в чашку Петри, закрепив ее с помощью двусторонней ленты и нанеся идентификационную маркировку
испытуемого ОИР.
Г.4.1.7 Высушивают фильтровальную мембрану в вытяжном шкафу со слегка приоткрытой крышкой чашки
Петри.
Г.4.1.8 Рассмотривают под микроскопом с увеличением 100х фильтровальную мембрану при снятой
крышке чашки Петри.
Г.4.1.9 Если в зоне фильтрации имеется не более 20 частиц размерами, более или равными 10 мкм. и не
более 5 частиц, размерами, более илиравными 25 мкм. тофоновыйуровень частиц достаточнонизокдля прове
дения микроскопического анализа.
Г.4.1.10 Если число частиц превышает этитребования, фоновый уровень частиц не подходит дляпрове
дения микроскопического анализа. Следует повторять подготовительные этапы, пока фоновый уровень час
тиц не станет подходящим для проведения данного испытания.
14