ГОСТ Р 53133.3-2008; Страница 15

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 53133.1-2008 Технологии лабораторные клинические. Контроль качества клинических лабораторных исследований. Часть 1. Пределы допускаемых погрешностей результатов измерения аналитов в клинико-диагностических лабораториях Clinical laboratory technologies. Quality control of clinical laboratory tests. Part 1. Limits of allowable errors of the results of the analyte measurements in clinical-diagnostics laboratories (Настоящий стандарт устанавливает пределы допускаемых значений внутрилабораторных погрешностей измерений аналитов состава сыворотки крови и мочи, выполняемых в медицинских организациях в диагностических целях. Указанные пределы применяются в целях оценки приемлемости точности используемых методик этих измерений в контрольных образцах сыворотки крови и мочи при проведении внутрилабораторного контроля и вводятся как единые для всех видов клинико-диагностических лабораторий медицинских организаций страны вне зависимости от их типа, ведомственной подчиненности и формы собственности) ГОСТ 28568-90 Каучуки синтетические. Метод определения массовой доли стабилизатора фенольного типа - ионола Synthetic rubbers. Method for determination of ionol - the phenol-type stabilizer content (Настоящий стандарт распространяется на синтетические каучуки, заправленные неокрашивающим стабилизатором фенольного типа - ионолом, и устанавливает метод определения его массовой доли) ГОСТ Р 51318.16.2.1-2008 Совместимость технических средств электромагнитная. Требования к аппаратуре для измерения параметров индустриальных радиопомех и помехоустойчивости и методы измерений. Часть 2-1. Методы измерений параметров индустриальных радиопомех и помехоустойчивости. Измерение кондуктивных радиопомех Electromagnetic compatibility of technical equipment. Specification for radio disturbance and immunity measuring apparatus and methods. Part 2-1. Methods of measurement of radio disturbances and immunity. Conducted radio disturbance measurements (Настоящий стандарт является основополагающим стандартом, устанавливающим основные положения по измерению индустриальных радиопомех (ИРП) в полосе частот от 9 кГц до 18 ГГц и методы измерений кондуктивных ИРП в полосе частот от 9 кГц до 30 МГц)

Страница 15

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р 53133.3—2008

5.11.7 Восстановление лиофилизированного контрольного материала

Должны быть приведены детали восстановления: вид и объем разбавителя, время растворения,

температура, влияние пенообразования.

П р и м е ч а н и е — Лиофилизмроаанные контрольные материалы — наиболее часто употребляемый в

клинической лаборатории тип контрольного материала.

5.11.8 Ссылки на патентованные изделия

Если, в порядке исключения, технические соображения оправдывают подготовку материала с ис

пользованием патентованных изделий, должны применяться положения, указанные в приложении А к

директиве ИСО/МЭК, часть 2 [4].

5.12 Поставщик

Должна быть приведена идентификация поставщика контрольного материала.

5.13 Библиография

Документы, содержащие дополнительную информацию, но не являющиеся необходимыми для

применения контрольного материала для его предполагаемого использования, должны быть перечис

лены в библиографии.

П р и м е ч а н и я

1 Библиография может быть представлена в форме приложения (см. 5.14) и может включать в себя докумен

ты:

а) не доступные публично;

б) служащие только для информации;

а) служащие скорее для справок.

2 Документы могут быть различного типа, например региональные и национальные стандарты, правовые

акты, рекомендации международных или региональных научных организаций, статьи из научных журналов, руково

дства. стандарты производителей или информация о продукции, отчеты о межлабораторных испытаниях.

5.14 Приложения

Данные и информация, которые не включены в основную часть отчета, должны быть приведены в

приложениях.

П р и м е ч а н и е — Допускается вносить в приложения:

- данные о гомогенности (см. 5.9.2).

- данные о приписывании значения (см. 5.9.5, 5.9.6);

- библиографию (см. 5.13);

- этикетки (см. раздел 6);

- сертификат (см. раздел 7);

- вложение в упаковку (см. раздел 8).

5.15 Данные о разрешении и пересмотре

Должны быть приведены данные относительно разрешения наданную публикацию описания кон

трольного материала и о любом предшествующем его издании (изданиях).

6 Маркировка

Этикетки на внутреннем и внешнем контейнерах должны соответствовать требованиям соответ

ствующих стандартов. Наименование продукта на этикетке должно быть приведено в соответствии с

разделом 4.

7 Сертификат

Сертификат должен включать в себя пункты в соответствии с [5]. а также:

- идентификацию индивидуальной порции контрольного материала;

- источники или происхождение контрольного материала;

- метод приготовления контрольного материала:

- транспортировку:

- инструкцию по правильному обращению с контрольным материалом, включая условия хране

ния. срок годности, стабильность после откупоривания;