ГОСТ Р 53133.3—2008
ложного отбрасывания 0. 01 (Среднеквадратическое отклонение повторяемости процедуры измере
ния выражается символом s,).
5.10.2 Контрольные материалы правильности должны иметь:
а) матрицу, подобную той. которая присуща пробам, подлежащим измерению в соответствии с
контролируемой методикой измерения.
П р и м е ч а н и е — Это требование представляет контраст по сравнению с требованиями к калибраторам
и контрольным материалам высоких метрологических уровней, где предпочтителен высокоочищенный компонент,
часто а простой матрице.
б) значение с неопределенностью измерения, соответствующей предполагаемому применению.
П р и м е ч а н и е — Принципиально протоколы переноса для приписывания целевых значений контроль
ным материалам, предназначенным для подтверждения правильности измерения, напоминают протоколы, приме
няемые для калибраторов.
5.10.3 В зависимости от их предназначения контрольным материалам правильностидолжно быть
приписано значение тогоже или более высокого уровня, чем соответствующему калибратору (калибра
торам) в данной иерархии калибровки, в соответствии с ГОСТ Р ИСО 17511.
5.10.4 Примеры требований как общего характера, так и предъявляемых к различным кон
трольным материалам в зависимости от их предполагаемого использования, приведены в приложе
нии В.
5.11Инструкция по применению
5.11.1 Безопасность
Первый параграф инструкции по применениюдолжен содержать предупреждение о необходимос
ти соблюдать осторожность (см. 5.2). В инструкцию по применению должны быть включены соответ
ствующие меры безопасности, касающиеся оборудования, материалов, проб и отходов, меры помощи
при попадании материала на кожу, слизистые оболочки.
5.11.2 Общие положения
Должна быть предоставлена детальная инструкция по применению, включающая по меньшей
мере следующую информацию:
- требуемые условия хранения и стабильностьконтрольного материала после получения и откры
тия внешнего контейнера;
- процедура открытия внутреннего контейнера,
- подготовка пробы:
- технология оттаивания и восстановления с последующим смешиванием:
- процедура получения минимальной аналитической пробы и аналитической порции:
- процедура измерения (рекомендуемая или обязательная):
- требуемые условия хранения истабильность контрольного материала после открытия внутрен
него контейнера;
- удаление оставшегося материала после использования.
5.11.3 Реагенты
Указанные в инструкции по применению реагенты должны быть идентифицированы.
5.11.4 Приборы
Должны быть перечислены приборы, требуемые для использования контрольного материала.
5.11.5 Среда
Если применение контрольного материала требуетспециальныхусловийсреды, они должны быть
указаны.
5.11.6 Измеряемые объемы
При необходимости температура, при которой измеряется объем, должна быть указана. Разбав
ления, приготовленные путем добавленияодного объема жидкости кдругому объему, должны бытьука
заны следующим образом:
а) «разбавленный У,V2», если объем V. заданного раствора разбавлен таким образом, чтобы
получить общий объем V2конечной смеси, например, развести 25 см3-> 1дм3;
б) «разбавление У,+ У2», если объем V, заданного раствора добавлен к объему V, растворителя,
например. 25 см3♦ 975 см3.
Такие обозначения, как «У,: У2»или «V, / У2». применяться недолжны, поскольку они используют
ся с разными значениями.
11