ГОСТ Р МЭК 60601-2-43—2008
2.105 ПРОИЗВЕДЕНИЕ ДОЗА
х
ПЛОЩАДЬ: Значение произведения площади поперечного
сечения ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ исреднего значения ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ, перекрывающейэто попереч
ное сечение. Единица измерения — Гр • м2.
- ПРОИЗВЕДЕНИЕ МОЩНОСТЬДОЗЫ х ПЛОЩАДЬ, Гр • м2■с-1
Термин ПРОИЗВЕДЕНИЕ ДОЗАх ПЛОЩАДЬ (МОЩНОСТЬ) используют для краткости, когда в
зависимости от контекста применяют либо ПРОИЗВЕДЕНИЕ ДОЗА х ПЛОЩАДЬ, либо ПРОИЗВЕДЕ
НИЕ МОЩНОСТЬДОЗЫ х ПЛОЩАДЬ.
П р и м е ч а н и е — Наравне с единицей СИ Гр ы2 используют кратную ей единицу мкГр м2.
2.106 ОПОРНАЯ ВОЗДУШНАЯ КЕРМА: ВОЗДУШНАЯ КЕРМА первичного ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ,
измеренная в стандартных условиях в ИНТЕРВЕНЦИОННОЙ ОПОРНОЙ ТОЧКЕ:
- МОЩНОСТЬ ОПОРНОЙ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ, МОЩНОСТЬ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ (см. выше).
Термин ОПОРНАЯ ВОЗДУШНАЯ КЕРМА(МОЩНОСТЬ)используютдля краткости, когда в зависи мости
от контекста применяют либо ОПОРНУЮ ВОЗДУШНУЮ КЕРМУ, либо МОЩНОСТЬ ОПОРНОЙ
ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ.
2.107 РЕЖИМ РАБОТЫ: Техническое состояние РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА ДЛЯ
ИНТЕРВЕНЦИОННЫХ ПРОЦЕДУР, определяемое конфигурацией нескольких предварительно задан
ных ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ, технических факторов или других уставок для РЕНТГЕНОСКОПИИ или
РЕНТГЕНОГРАФИИ, выбираемыходновременно путем выполнения единичной регулировки.
П р и м е ч а н и я
1 При выборе конкретного режима необязательно определять значения всех параметров, влияющих на
режим.
2 Значения, определенные выбором конкретного режима, необязательно постоянны в процессе его выпол
нения.
6 Идентификация, маркировка и документация
6.1 Маркировка на наружной стороне ИЗДЕЛИЙ или их частей
Дополнительные перечисления,
аа) Нагрузка СТОЛА ДЛЯ ПАЦИЕНТА
В маркировке СТОЛА ДЛЯ ПАЦИЕНТА должна быть указана максимально допустимая для
НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ нагрузка вкилограммах, котораянесовпадаетснагрузкой при восста
новлениисердечнойдеятельности идыхания (сердечно-легочной реанимации).
ЬЬ) Восстановлениесердечнойдеятельностии дыхания(сердечно-легочная реанимация—СЛР)
На СТОЛ ДЛЯ ПАЦИЕНТАдолжна быть нанесена маркировка с краткими инструкциями по конфи
гурацииАППАРАТА, предназначенногодля СЛР.
сс) Маркировка соответствия
Если для РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА ДЛЯ ИНТЕРВЕНЦИОННЫХ ПРОЦЕДУР маркировка
соответствия настоящемустандартудолжна быть нанесена на внешней стороне ИЗДЕЛИЯ, ее следует
выполнятьОБОЗНАЧЕНИЕМ НОМЕРА МОДЕЛИ ИЛИ ТИПА следующим образом:
РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТДЛЯ ИНТЕРВЕНЦИОННЫХ ПРОЦЕДУР, обозначениеномера моде
ли или типа, обозначение настоящегостандарта.
6.8.2 ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
а) Общие сведения
Дополнение:
Должно быть указано, что АППАРАТ предназначен для процедур, при которых в процессе
НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ уровнидозы на кожу могутбытьдостаточно высокими, чтобы вызвать
риск нежелательных эффектов.
d) Чистка, дезинфекция истерилизация частей, непосредственносоприкасающихся с ПАЦИЕНТОМ
Изменение:
Изложить в редакции:
Для частей изделий, непосредственно соприкасающихся с ПАЦИЕНТОМ при НОРМАЛЬНОЙ
ЭКСПЛУАТАЦИИ, в инструкции по эксплуатациидолжны содержатьсяданные о методахчистки, дезин
фекции или стерилизации, которые могут быть использованы (см. также 44.7), должен быть приведен
перечень допустимых стерилизующих веществ для этих целей и предельные значения температуры,
давления, влажности и длительности воздействий, которые могут выдерживатьэти части ИЗДЕЛИЙ.
з