Приложение ВВ
(справочное)
ГОСТ Р МЭК 60601-2-43—2008
Рекомендации о необходимости использования АППАРАТОВ,
соответствующих настоящему стандарту
За последние 20 лет существенно увеличилось использование РЕНТГЕНОСКОПИИ для визуализации изо
бражения в широком диапазоне диагностических и инвазивных процедур. В ближайшем будущем это использова
ние будет расти. При проведении таких процедур иногда требуются продолжительные периоды работы в режиме
РЕНТГЕНОСКОПИИ с неизменяемым (в некоторых случаях) положением РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ на ПОВЕРХ
НОСТИ ТЕЛА ПАЦИЕНТА. Эти процедуры обычно имеют существенные преимущества по сравнению с альтерна
тивными методами лечения в плане получения для ПАЦИЕНТА положительного клинического результата. В
перечне ВВ.1 приведены примеры инвазивных процедур, в которых может быть использовано продолжительное
РЕНТГЕНОСКОПИЧЕСКОЕ ВРЕМЯ ОБЛУЧЕНИЯ. Кроме того, эти процедуры выполняются медицинскими работ
никами с различной степенью подготовки а области РАДИАЦИОННОЙ ЗАЩИТЫ. Такие инвазивные процедуры
несколько отличаются от методов, используемых в ЛУЧЕВОЙ ДИАГНОСТИКЕ, тем. что не исключена возможность
причинно обусловленных последствий, таких как радиационное поражение кожи.
П е р е ч е н ь ВВ.1 — Примеры продолжительных РЕНТГЕНОСКОПИЧЕСКИ КОНТРОЛИРУЕМЫХ ИНТЕРВЕН
ЦИОННЫХ ПРОЦЕДУР, при которых возможны отрицательные эффекты ОБЛУЧЕНИЯ
Иссечения с помощью высокочастотного сердечного зонда
Внутрипеченочный портосистемный шунт, вводимый через яремную вену (Т1Р5)
Эмболизация
Реконструкция сердечных и других сосудов
Беспокойство по поводу подтвержденных радиационных поражений кожи в результате некоторых инвазив
ных процедур привело к публикации в некоторых странахспециальных материалов, направленных на то. чтобы во
время РЕНТГЕНОСКОПИЧЕСКИ КОНТРОЛИРУЕМЫХ ИНТЕРВЕНЦИОННЫХ ПРОЦЕДУР можно было избежать
такихпоражений (1].(2), (3), (4). В эти публикации включены рекомендации похарактеристикам АППАРАТА, которые
позволяют оценить ПОГЛОЩЕННУЮ ДОЗУ на коже. Цель этих рекомендаций — идентифицировать те участки
кожи, облучение которых вызвало уровни ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ, близкие или превышающие допустимый порог,
приводящий к нанесению причинно обусловпенного вреда. Такая идентификация важна для выявления распрос
транения и наблюдения симптомов радиационного поражения у ПАЦИЕНТА или рассмотрения возможности
дополнительного ОБЛУЧЕНИЯ этогоучастка кожи. Кроме того, эта информация может быть полезна для практику
ющих медицинских работников и учреждений здравоохранения при совершенствовании интервенционной радио
логии и. таким образом, приведет кснижению возможности потенциальных поражений.
В РЕНТГЕНОЛОГИИ существует ряд инвазивных процедур, в которых подобные риски маловероятны по
самой природе выполняемой процедуры и поэтому использование АППАРАТА с нормированными в настоящем
стандарте характеристиками не требуется. Примеры таких процедур приведены в перечне ВВ.2.
П е р е ч е н ь8В.2 — Примеры процедур, управляемых с помощью РЕНТГЕНОСКОПИИ, в которых причинно
обусповленные воздействия маловероятны
Замена 1VC (интраваскулярного-внутрисосудистого сердечного) фильтра
Простая реконструкция (пластика) сосудов
Биопсия
Контроль средств доступа к сосудам при проведении гемодиализа
РЕНТГЕНОСКОПИЧЕСКИ сопровождаемая эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография
(ЕКСР)
17