ГОСТ Р МЭК 60601-2-43—2008
1.3 Частные стандарты
Дополнение:
Настоящийстандартявляется частным поотношению кобщему стандарту МЭК 60601-1 с измене
ниями N
p
1и 2.
Требования настоящего частного стандарта (далее — настоящий стандарт) заменяют идополня
ют аналогичные требования общего стандарта, а также всех дополнительных стандартов, имеют пре
имущество перед требованиями общего стандарта иявляются обязательными.
Нумерация разделов, пунктов и подпунктов настоящего стандарта соответствует нумерации раз
делов. пунктов и подпунктов общего стандарта. Изменения по тексту общего идополнительного стан
дартов указаны следующими словами:
«замена» — означает, что пункт или подпункт общего стандарта полностью заменяется текстом
настоящего частного стандарта;
«дополнение» — означает, что текст настоящего стандарта является дополнительным к тексту
общего стандарта:
«изменение» — означает, что в пункт или подпункт общего стандарта внесены определенные
изменения.
Номера пунктов, подпунктов, рисунков и таблиц, дополнительных по отношению к общему стан
дарту, начинаются с цифры 101. Дополнительные приложения обозначаются АА. ВВ и т. д„ адополни
тельные перечисления — аа). ЬЬ)ит. д.
Там, где нет соответствующего раздела, пункта или подпункта в частном стандарте, применяют
раздел, пунктилиподпунктобщегостандарта. Если неутверждаетсяобратное, применяются всепункты
общего стандарта.
Требования настоящего стандарта изменяют, дополняют или заменяют аналогичные требования
общегостандарта МЭК60601-1, имеютпреимущество перед требованиями общегостандарта иявляют
ся обязательными.
2 Термины и определения
Дополнение перед 2.1:
Перечень терминов, используемых в настоящем стандарте, приведен в приложенииАА.
В настоящем стандартетермины, набранные прописными буквами, применяются в соответствиис
их определениями в общем стандарте, настоящем стандарте, в МЭК 60788 или других стандартах, ука
занных в приложении АА.
П р и м е ч а н и е — Если некоторые термины, перечисленные в приложении АА, набраны не прописными
буквами, это означает, что их смысл не полностью соответствует формальному определению.
Если нет других указаний, в настоящем стандарте:
- значения АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ означают амплитудные значения без учета переходных
процессов:
- значения АНОДНОГО ТОКА означают средние значения;
- применяют условия, оговоренные для специально определенных терминов в 2.202.1—2.202.5
МЭК 60601-1-3.
Дополнительные определения:
2.101 РЕНТГЕНОСКОПИЧЕСКИ КОНТРОЛИРУЕМАЯ ИНВАЗИВНАЯ ПРОЦЕДУРА: Инвазивная
процедура (включая введение в организм ПАЦИЕНТА устройства, например иглы или катетера) с
использованием РЕНТГЕНОСКОПИЧЕСКОЙ визуализации изображения как основного средства конт
роля за процедурой.
2.102 РЕНТГЕНОСКОПИЧЕСКИ КОНТРОЛИРУЕМАЯ ИНТЕРВЕНЦИОННАЯ ПРОЦЕДУРА:
РЕНТГЕНОСКОПИЧЕСКИ КОНТРОЛИРУЕМАЯ ИНВАЗИВНАЯ ПРОЦЕДУРА, предназначенная для
лечебного воздействия наПАЦИЕНТА.
2.103 РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТДЛЯ ИНТЕРВЕНЦИОННЫХ ПРОЦЕДУР: РЕНТГЕНОВСКИЙ
АППАРАТ, предназначенный для РЕНТГЕНОСКОПИЧЕСКИ КОНТРОЛИРУЕМЫХ ИНТЕРВЕНЦИОН
НЫХ ПРОЦЕДУР.
2.104 ИНТЕРВЕНЦИОННАЯ ОПОРНАЯ ТОЧКА: Нормируемая точка на ОПОРНОЙ ОСИ
РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТАДЛЯ ИНТЕРВЕНЦИОННЫХ ПРОЦЕДУР, используемая для локализа
ции места определения входной для ПАЦИЕНТА ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ и МОЩНОСТИ ВОЗДУШНОЙ
КЕРМЫ.
2