ГОСТ Р МЭК 60601-2-43—2008
Предисловие
Цели и принципы стандартизации вРоссийскойФедерацииустановлены Федеральным законом от
27 декабря 2002 г. No 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных
стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0—2004 «Стандартизация в Российской Федерации.
Основные положения»
Сведения о стандарте
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным Государственным Учреждением «Всероссийский научно-иссле
довательский ииспытательныйинститут медицинскойтехники» (ФГУ ВНИИИМТ) наоснове собственно
гоаутентичного перевода стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК411 «Аппараты и оборудование для
лучевойтерапии, диагностики и дозиметрии»
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию иметрологии от 18 декабря 2008 г. № 572-ст
4 Настоящийстандартвсвоейосновеидентиченмеждународномустандарту
МЭК 60601-2-43:2000 «Изделия медицинские электрические. Часть2-43. Частные требования безопас
ности к рентгеновским аппаратам для интервенционных процедур» (IEC 60601-2-43:2000 «Medical
electrical equipment — Part 2-43: Particular requirements for the safety of X-ray equipment for interventional
procedures»). Исключение составляют приложения FF. GG, HH. в которыхотражена спецификация нор
мативных документов Российской Федерации в области радиационной безопасности.
При применении настоящего стандартарекомендуется использовать вместоссылочных междуна
родных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о
которых приведены в дополнительном приложении НН
5 ВЗАМЕН ГОСТ Р50267.43-2002 (МЭК 60601 -2-43—2000)
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом
информационном указателе «Национальные стандарты», а текст этих изменений и поправок — в
ежемесячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случав пере
смотра (замены) или отмены настоящегостандартасоответствующееуведомление будет опуб
ликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты».
Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной
системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии в сети Интернет
© Стандартинформ. 2009
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо
му регулированию и метрологии