ГОСТ Р МЭК 60601-2-43—2008
Соответствиетребованиюпроверяют осмотром и функциональнымипроверками. Продолжи
тельность НАГРУЗОЧНОГО СОСТОЯНИЯ при испытании должна быть болев 3 с.
51.102.5 Дополнительные индикации
Во время РЕНТГЕНОСКОПИЧЕСКИ КОНТРОЛИРУЕМОЙ ИНТЕРВЕНЦИОННОЙ ПРОЦЕДУРЫ
следует предусмотреть индикацию одного или нескольких параметров, перечисленных ниже:
- суммарное ВРЕМЯ НАГРУЗКИ при РЕНТГЕНОСКОПИИ для всей процедуры;
- суммарное ВРЕМЯ НАГРУЗКИ при РЕНТГЕНОСКОПИИ как минимум для одной части процеду
ры. определенной ОПЕРАТОРОМ;
- суммарноечисло РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКИХ ОБЛУЧЕНИЙ для всей процедуры;
- суммарное число РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКИХ ОБЛУЧЕНИЙ как минимумдля одной части проце
дуры. определенной ОПЕРАТОРОМ;
- суммарная ОПОРНАЯ ВОЗДУШНАЯ КЕРМА как минимум для одной части процедуры, опреде
ленной ОПЕРАТОРОМ.
П р и м е ч а н и е — Могут быть указаны значения ПРОИЗВЕДЕНИЯ ДОЗА чПЛОЩАДЬ. ПРОИЗВЕДЕНИЯ
МОЩНОСТИ ДОЗЫ х ПЛОЩАДЬ и связанные с ними значения, особенно при обучении. Однако значение ПРОИЗ
ВЕДЕНИЯ ДОЗЫ хПЛОЩАДЬ в первую очередь используют как индикатор случайных, а не предсказуемых причин но
обусловленных воздействий. Оно может быть полезно для быстрой индикации ОПЕРАТОРУ, находящемуся на
рабочем месте, значение ПРОИЗВЕДЕНИЯ МОЩНОСТИ ДОЗЫ х ПЛОЩАДЬ или суммарного ПРОИЗВЕДЕНИЯ
ДОЗА х ПЛОЩАДЬ, выбираемого с помощью переключателя.
51.102.6 Точность индикациидозиметрических данных
ТочностьвсехиндикацийдозиметрическихзначенийнаАППАРАТЕдолжна быть влределах± 50%
для значений в диапазоне от нижеуказанныхдо максимальных:
- 100 мГрдля ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ;
- ЮОмкГр -с-1для МОЩНОСТИ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ;
- 250 мкГр м2для ПРОИЗВЕДЕНИЯ ДОЗАх ПЛОЩАДЬ:
- 0,25 мкГр ■мг •с-1для ПРОИЗВЕДЕНИЯ МОЩНОСТИ ДОЗЫ х ПЛОЩАДЬ.
Соответствиепроверяюп
1
испытанияссоответствующей дозиметрической калибровкой.
РАЗДЕЛ IX НЕНОРМАЛЬНАЯ РАБОТА И УСЛОВИЯ НАРУШЕНИЯ;
ИСПЫТАНИЯ НА ВОЗДЕЙСТВИЕ ВНЕШНИХ ФАКТОРОВ
Применяются пункты общего стандарта.
РАЗДЕЛ X ТРЕБОВАНИЯ К КОНСТРУКЦИИ
59 Конструкция и монтаж
59.101 Конфигурация для восстановления сердечной деятельности идыхания (СЛР)
Конструкция АППАРАТАдолжна быть такой, чтобы за 15 с его можно было привести в положение,
предусмотренное для проведения СЛР. Это время может увеличиваться на 1с при каждом отклонении
рабочего положения СТОЛА ДЛЯ ПАЦИЕНТА на 15* от положения, предусмотренногодля СЛР.
Соответствиетребованию проверяютфункциональными проверками.
59.102 Прикрепление защитных простыней
Должны быть предусмотрены средства прикрепления защитных простыней к АППАРАТУ или его
ВСПОМОГАТЕЛЬНЫМ УСТРОЙСТВАМдля проведенияпроцедуры внеобходимыхстерильныхуслови
ях. Описание ихдолжно бытьдано в ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ.
Соответствие требованию проверяют осмотром АППАРАТА и проверкой ИНСТРУКЦИИ ПО
ЭКСПЛУАТАЦИИ.
13