ГОСТ Р МЭК 60601-2-43-2008; Страница 5

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ 31366-2008 Прутки латунные для обработки резанием на автоматах. Технические условия Brass rods for free machining purposes. Specifications (Настоящий стандарт распространяется на латунные тянутые прутки круглого, квадратного и шестигранного сечений, поставляемые в прямых отрезках, специально предназначенные для обработки резанием на автоматах. Стандарт устанавливает сортамент, технические требования, правила приемки, методы контроля и испытаний, маркировку, упаковку, транспортирование и хранение прутков) ГОСТ ИСО 3547-3-2006 Подшипники скольжения. Втулки свертные. Часть 3. Смазочные отверстия, канавки и углубления Plain bearings. Wrapped bushes. Part 3. Lubrication holes, lubrication grooves and lubrication indentations (Настоящий стандарт устанавливает размеры смазочных отверстий, канавок и углублений на свертных втулках, изготовленных из сплошного и многослойного подшипникового материала) ГОСТ Р 53102-2008 Оборудование детских игровых площадок. Термины и определения Children's playgrounds equipment. Terms and definitions (Настоящий стандарт устанавливает термины и определения понятий в области оборудования детских игровых площадок. Термины, установленные настоящим стандартом, рекомендуется использовать во всех видах документации и литературы в области оборудования детских игровых площадок, входящих в сферу работ по стандартизации и/или использующих результаты этих работ)

Страница 5

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р МЭК 60601 -2-43—2008

Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И

ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ

Ч а с т ь 2-43

Частные требования безопасности к рентгеновским аппаратам

для интервенционных процедур

Medical electrical equipment. Part 2-43.

Particular requirements for the safety of X-ray equipment for interventional procedures

Дата введения — 2009—09—01

РАЗДЕЛ I ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1 Область распространения и цель

1.1 Область распространения

Дополнение:

Настоящийстандарт распространяется на РЕНТГЕНОВСКИЕАППАРАТЫ (далее — АППАРАТЫ).

которые в соответствии с указаниями ИЗГОТОВИТЕЛЯ предназначены для продолжительных

РЕНТГЕНОСКОПИЧЕСКИ КОНТРОЛИРУЕМЫХ ИНТЕРВЕНЦИОННЫХ ПРОЦЕДУР. Настоящий стан

дартне распространяется на:

- аппаратурудля ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ:

- аппаратурудля КОМПЬЮТЕРНОЙ ТОМОГРАФИИ:

- ВСПОМОГАТЕЛЬНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ, предназначенное для введения в организм

ПАЦИЕНТА;

- РЕНТГЕНОВСКИЕ АППАРАТЫ для маммографии.

П р и м е ч а н и я :

1 Примеры продолжительных РЕНТГЕНОСКОПИЧЕСКИ КОНТРОЛИРУЕМЫХ ИНТЕРВЕНЦИОННЫХ

ПРОЦЕДУР, для которых рекомендовано использование АППАРАТА, соответствующего настоящему стандарту,

даны а приложении ВВ.

2 Нет необходимости применять частные требования настоящего стандарта для всех типов АППАРАТОВ,

используемых для РЕНТГЕНОСКОПИЧЕСКИ КОНТРОЛИРУЕМЫХ ИНТЕРВЕНЦИОННЫХ ПРОЦЕДУР. Примеры

процедур, для которых использование АППАРАТА, соответствующего настоящим требованиям, не считается

существенным, приведены в приложении ВВ.

Если ИЗГОТОБИТЕЛЬ продекларировал, что АППАРАТ подходитдля РЕНТГЕНОСКОПИЧЕСКИХ

КОНТРОЛИРУЕМЫХ ИНТЕРВЕНЦИОННЫХ ПРОЦЕДУР, но не содержит СТОЛ ДЛЯ ПАЦИЕНТА как

часть системы, для такого АППАРАТА положения настоящего стандарта, касающиеся СТОЛА ДЛЯ

ПАЦИЕНТА, не применяют.

1.2 Цель

Замена:

Настоящий частныйстандарт устанавливает:

- требования безопасности при проектировании и изготовлении РЕНТГЕНОВСКИХАППАРАТОВ,

предназначенныхдляпродолжительныхРЕНТГЕНОСКОПИЧЕСКИКОНТРОЛИРУЕМЫХ

ИНТЕРВЕНЦИОННЫХ ПРОЦЕДУР;

- требованияк информации, предоставляемойв помощь ПОЛЬЗОВАТЕЛЮ иОПЕРАТОРУвместе

с АППАРАТОМдля управления риском от ИЗЛУЧЕНИЯ, способного нанести ущерб ПАЦИЕНТАМ и пер

соналу при проведении подобных процедур.

Издание официальное