ГОСТ Р МЭК 60601-2-43—2008
ИЗЛУЧЕНИЯ или мет. не должно вызывать прерывания ОБЛУЧЕНИЯ или иного нарушения выполняе
мой процедуры, если только ОПЕРАТОР не располагает средствами для предотвращения такой ситуа
ции в ходе процедуры;
- все аварийные блокирующие устройства в системедолжны быть защищены от случайного сра
батывания;
- вокругСТОЛА ДЛЯ ПАЦИЕНТАдолжнобытьпредусмотренодостаточное пространстводлябес
препятственного проведения СЛР;
- длялиц. находящихся в кабинетесАППАРАТОМ, необходимо предусмотретьвидимую из любо
го положения одну (или более) индикацию НАГРУЗОЧНОГО СОСТОЯНИЯ; см. также требова
ния 29.208.3.
П р и м е ч а н и е — В 29.1.103 МЭК 60601-2-7 содержится требование по обеспечению средствами подсо
единения внешних индикаторных ламп к РЕНТГЕНОВСКИМ ПИТАЮЩИМ УСТРОЙСТВАМ (РПУ).
ЬЬ) Отключение ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ
В техническом описаниидолжна быть приведена характеристикафункционального срабатывания
ипроцедурыповторногозапуска АППАРАТА вслучае отключения ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ. Должнабытьпри
ведена информация о предусмотренных в аппарате мерах наслучай экстренной РЕНТГЕНОСКОПИИ и
для сохранности запомненных изображений, с тем чтобы ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ мог выбрать соответствую
щий уровень защиты оттаких нарушений.
6.8.101 Маркировка соответствия
Соответствие РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА ДЛЯ ИНТЕРВЕНЦИОННЫХ ПРОЦЕДУР требова
ниям настоящегостандарта обозначается следующим образом:
РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ ДЛЯ ИНТЕРВЕНЦИОННЫХ ПРОЦЕДУР ...*обозначение настояще
гостандарта, или..."... *обозначение настоящегостандарта.
РАЗДЕЛ II УСЛОВИЯ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
10 Условия окружающей среды
10.2.1 Окружающая среда (см. также 4.5)
Изменение;
а) температура окружающейсреды от 15 “Сдо 35 °С.
РАЗДЕЛ III ЗАЩИТА ОТ ОПАСНОСТЕЙ ПОРАЖЕНИЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ
ТОКОМ
Применяют пункты общего стандарта.
РАЗДЕЛ IV ЗАЩИТА ОТ МЕХАНИЧЕСКИХ ОПАСНОСТЕЙ
21 Механическая прочность
21.3
Дополнение после третьегоабзаца:
В РЕНТГЕНОВСКОМ АППАРАТЕ ДЛЯ ИНТЕРВЕНЦИОННЫХ ПРОЦЕДУР нагрузка, на которую
рассчитан СТОЛ ДЛЯ ПАЦИЕНТА, должна соответствовать нормальной массе ПАЦИЕНТА (согласно
указаниям и маркировке либо требованиям настоящего пункта) и выдерживать дополнительную массу
не менее 50 кг, предусмотренную для проведения СЛР. Если согласно ИНСТРУКЦИИ ПО
ЭКСПЛУАТАЦИИ конфигурация ИЗДЕЛИЯ предназначена для СЛР. дополнительная нагрузка должна
равномернораспределятьсяподлине 1500 мм от головнойчасти СТОЛА ДЛЯ ПАЦИЕНТАилипомакси
мальной длине менее 1500 мм. включая ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ПРИСПОСОБЛЕНИЯ, используемые
при СЛР.
6
* ОБОЗНАЧЕНИЯ НОМЕРА МОДЕЛИ ИЛИ ТИПА.
*• Наименование ИЗДЕЛИЯ.