ГОСТ Р МЭК 60601-2-43—2008
ной20см дляпроверки соотношенияМОЩНОСТЕЙ ОПОРНОЙВОЗДУШНОЙКЕРМЫпринормальном
и низкодозовом РЕЖИМАХРАБОТЫ.
51.102Информация для ОПЕРАТОРА
51.102.1 Данные о ПАЦИЕНТЕ
На ДИСПЛЕЕ должна быть информация о ПАЦИЕНТЕ и медицинской процедуре, к которой отно
сятся воспроизводимые изображения.
П р и м е ч а н и е — Такая информация должна включать в себя, как минимум, фамилию, инициалы и дату
рождения ПАЦИЕНТА, а также дату и время выполнения процедуры.
Соответствие проверяют осмотром и функциональными проверками.
51.102.2 Контроль памяти изображений
В начале каждойпроцедуры послевводаданных о ПАЦИЕНТЕ наАППАРАТЕдолжно указываться
наличиесвободного места воперативной памятидля записи информации.
После ввода рабочих параметров цикла исследований на АППАРАТЕ должна появляться индика
ция объема памяти, необходимая для сохранения всех изображений запрограммированного цикла,
либо числа оставшихся кадров после цикла исследований, либо длительности цикла для выбранных
скорости кадров иразрешения.
Если объем свободной оперативной памяти для хранения информации достиг нулевой отметки
из-за расширения ОПЕРАТОРОМ запрограммированного цикла, ОПЕРАТОР должен использовать, как
минимум, одну из приведенныхниже возможностей:
* продолжить цикл без сохранения изображения при условии визуальной доступности изображе
ний, формируемых в текущий момент;
- продолжить текущий цикл посредством перезаписи запомненных изображений во внешние
дополнительные устройства памяти, которые должны быть описаны в ИНСТРУКЦИИ ПО
ЭКСПЛУАТАЦИИ.
Соответствие определяют осмотром и функциональнымипроверками.
51.102.3 ДИСПЛЕИ
Во время РЕНТГЕНОСКОПИИ «живое» изображение (изображение реального времени) должно
всегда располагаться на ДИСПЛЕЕ в одном и том же месте. На соответствующих участках ДИСПЛЕЯ
должен бытьуказан статусвсехвоспроизводимых изображений, в частности, являютсяли они втекущий
момент«живыми» или запомненными, и, еслиэтозапомненные изображения, являютсялиони «послед
нимизапомненными изображениями» или предварительно запомненными в качествеэталонных.
За исключением случая, когда выведение изображения на ДИСПЛЕЙ было осуществлено
ОПЕРАТОРОМ между «последним запомненным изображением» ипредварительно запомненным эта
лонным изображением, самое последнее поступившее изображение должно быть воспроизведено
после завершения НАГРУЗОЧНОГО СОСТОЯНИЯ и до возобновления нового НАГРУЗОЧНОГО
СОСТОЯНИЯ.
П р и м е ч а н и я
1 Местоположением изображения на ДИСПЛЕЕ может быть один из нескольких отдельных экранов монито
ров или логическое разделение площади экрана на одном мониторе.
2 Эти требования обусловлены опасностью того, что ОПЕРАТОР выполнит медицинскую процедуру, оши
бочно полагая, что изображение, воспроизводимое в данный момент, является, например, «живым».
Соответствие требованию проверяют осмотром и функциональными проверками.
51.102.4 Индикация дозиметрических данных
Во время РЕНТГЕНОСКОПИЧЕСКИ УПРАВЛЯЕМОГО ВМЕШАТЕЛЬСТВА на рабочем месте
ОПЕРАТОРАдолжны быть предусмотрены следующие индикации:
- измеренное или расчетное значение МОЩНОСТИ ОПОРНОЙ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ в то время,
когдаАППАРАТ находитсяв НАГРУЗОЧНОМ СОСТОЯНИИ, аскоростьсмены кадровизображения пре
вышает6 кадров в секунду;
- измеренное или расчетное значение суммарной ОПОРНОЙ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ. Суммарное
значение представляет собой сумму ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ при РЕНТГЕНОСКОПИИ и РЕНТГЕНОГРА
ФИИ сначала процедуры. Эта индикациядолжна появлятьсяв течение 5спосле включения НАГРУЗОЧ
НОГО СОСТОЯНИЯ. Кроме того, должна быть предусмотрена индикация измеренного или расчетного
значения суммарного ПРОИЗВЕДЕНИЯ ДОЗА
х
ПЛОЩАДЬ, представляющего собой сумму ПРОИЗ
ВЕДЕНИЙДОЗА х ПЛОЩАДЬ при РЕНТГЕНОСКОПИИ и РЕНТГЕНОГРАФИИ с начала процедуры.
П р и м е ч а н и е — Индикация необязательно должна быть видна с рабочего места ОПЕРАТОРА.
12