ГОСТ Р МЭК 60601-2-43—2008
Приложение ЕЕ
(обязательное)
Метод измерения ОПОРНОЙ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ (МОЩНОСТИ)
ЕЕ.1 Общие положения
ЕЕ.1.1 Введение
В настоящем стандарте ВОЗДУШНАЯ КЕРМА и МОЩНОСТЬ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ определены как значе
ния ОПОРНОЙ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ (МОШНОСТИ)в ИНТЕРВЕНЦИОННОЙ ОПОРНОЙ ТОЧКЕ, расположенной
согласно 51.101.3. Это местоположение обычноприближено к положению ПОВЕРХНОСТИ ТЕЛА ПАЦИЕНТА, но не
во всех условиях обязательносовпадает с ним Приведенная ниже процедура измерений предназначена для обес
печения единообразного метода измерения ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ (МОЩНОСТИ), излучаемой РЕНТГЕНОВСКИМ
АППАРАТОМ ДЛЯ ИНТЕРВЕНЦИОННЫХ ПРОЦЕДУР а условиях НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ. Этот метод
основан на использовании в конкретных условиях специальных ФАНТОМОВ из полиметилметакрилата (ПММА).
Критерии соответствия, устанавливаемые этим методом, дают возможность определения допусков указанных в
документации значений при сравнении ихс полученными ИЗМЕРЕННЫМИ ЗНАЧЕНИЯМИ. По этой причине, а так
же из-за таких показателей, как действительная клиническая конфигурация АППАРАТА и разнообразие форм тел
ПАЦИЕНТОВ, указанные значения не должны восприниматься как точные критерии количества РЕНТГЕ
НОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ, действительно попадающего на кожу ПАЦИЕНТА
Этот метод может быть использован также в других ситуациях, например там. где требуется определение и
проверка уровня ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ (МОЩНОСТИ) а некоторых типах РЕНТГЕНОВСКИХ АППАРАТОВ ДЛЯ
ИНТЕРВЕНЦИОННЫХ ПРОЦЕДУР в условиях НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ для изучения зависимости
ИНТЕРВЕНЦИОННОЙ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ (МОЩНОСТИ) от выбранного РЕЖИМА РАБОТЫ либо от уставок
изменяемых рабочих параметров. Такие дополнительные использования, однако, выходят за нормативные рамки
данного приложения.
ЕЕ.1.2 Рабочие условия
РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ ДЛЯ ИНТЕРВЕНЦИОННЫХ ПРОЦЕДУР может быть оснащен средствами руч
ногоили автоматическогоконфигурирования рабочихпараметровдля разных видовприменения. Кроме того, могут
потребоваться различные наборы рабочих параметров для соответствия различным национальным правилам и
предпочтениям потребителя. Требованияотносительно РЕЖИМОВ РАБОТЫ и некоторыхдругих уставок парамет
ров изложены в 6.8.2 ЬЬ).
Согласно 6.8.2 сс) необходимо представить соответствующие значения (МОЩНОСТИ) ОПОРНОЙ
ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ. а также конфигурацию и геометрию испытаний, которые можно применять при выполнении
проверки по настоящей методике. Первым этапом испытания на соответствие является проверка этих данных (в
отличие от дозиметрических значений) на соответствие установленным требованиям и совместимость с методом
измерения. Если данные соответствуют, ихислользуют в процедуре измерениядля проверки соответствия указан
ных значений (МОЩНОСТИ) ОПОРНОЙ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ. В противном случае АППАРАТ считают несоответ
ствующим без проведения дальнейших испытаний. Таким образом. АППАРАТ поставляют с набором проверенных
значений иполной информацией, позволяющей перепроверитьзначения в любое время. Следует подчеркнуть,что
при всехобстоятельствах метод испытания предназначен для использования только в условиях.соответствующих
НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ.
ЕЕ.2 Испытательная аппаратура
ЕЕ.2.1 Фантом
Материал: полиметилметакрилат (ПММА)
Прямоугольныеблокиразмером сторон 25 си иболее иноминальнойтолщиной 20и30 см(ФАНТОМ может
быть изготовлен из слоев материала).
Суммарная масса по толщине ФАНТОМА на единицу поверхности площади:
при толщине 20 см: 23.5 а •см~2± 5 %;
при толщине 30см: 35. 5 а см~2± 5%.
ЕЕ.2.2 ДОЗИМЕТР
Измерительный датчик должен быть таким, чтобы закрывать не более 80 % площади ПУЧКА
ИЗЛУЧЕНИЯ в плоскости измерения, а площадь его поверхности, перпендикулярной к оси детектор — источ
ник. не должна быть более 30 см2.
21