ГОСТ Р 52600.4—2008
Содержание
1 Область применения..........................................................................................................................................1
2 Нормативные ссылки........................................................... 1
3 Общие положения.............................................................................................................................................1
3.1 Классификация железодефицитной анемии.........................................................................................4
3.2 Общие подходы кдиагностике железодефицитной анемии...............................................................4
3.3 Общие подходы клечению железодефицитной анемии......................................................................7
4 Характеристика требований..........................................................................................................................10
4.1 Модель пациента.....................................................................................................................................10
4.1.1 Критерии и признаки, определяющие модель пациента.......................................................10
4.1.2 Требования кдиагностике амбулаторно-поликлинической................................................... 10
4.1.3 Характеристики алгоритмов и особенностей выполнения немедикаментозной помощи . 12
4.1.4 Требования к лечению амбулаторно-поликлиническому.........................................................12
4.1.5 Характеристики алгоритмов и особенностей выполнения немедикаментозной помощи . 13
4.1.6 Требования к лекарственной помощи амбулаторно-поликлинической..............................14
4.1.7 Характеристики алгоритмов и особенностей применения медикаментов.........................14
4.1.8 Требования к режиму труда, отдыха, лечения или реабилитации......................................15
4.1.9 Требования к уходу за пациентом и вспомогательным процедурам .................................15
4.1.10 Требования к диетическим назначениям и ограничениям.................................................15
4.1.11 Особенности информированного добровольного согласия пациента при выполнении
протокола ведения больных идополнительная информациядля пациента и членов его
семьи.............................................................................................................................................16
4.1.12 Правила изменения требований при выполнении протокола и прекращениедействия
требований протокола..................................................................................................................16
4.1.13 Возможные исходы иих характеристика....................................................................................16
5 Графическое, схематическое и табличное представление протокола................................................... 16
5.1 Оценка эффективности терапии железосодержащими препаратами............................................16
5.2 Некоторые характеристики таблетированных форм железосодержащих препаратов.................17
5.3 Некоторые характеристики сиропов идругих жидкихформ железосодержащих препаратов . .
17 5.4 Железосодержащие лекарственные средства для парентерального
применения........................18
6 Мониторирование.............................................................................................................................................18
6.1 Критерии и методология мониторинга и оценки эффективности выполнения протокола . . . . 18
6.2 Принципы рандомизации.............................18
6.3 Порядок оценки идокументирования побочных эффектов и развития осложнений...................18
6.4 Промежуточная оценка и внесение изменений в протокол............................................................18
6.5 Порядок включения и исключения пациента из мониторинга.........................................................19
6.6 Параметры оценки качества жизни при выполнении протокола....................................................19
6.7 Оценка стоимости выполнения протокола и цены качества..............................................................19
6.8 Сравнение результатов . . . .
..
..............................................................................................................19
6.9 Порядокформирования отчета............................................................................................................19
hi