ГОСТ Р ИСО 14644-5—2005
4.1.4 Обучение персонала на требуемом уровне в соответствии с его обязанностями должно быть
оформлено документально.
4.1.5 Следует разработать комплект инструкций по эксплуатации, техническому обслуживанию,
ремонту и текущему контролю чистых помещений (ИСО 14644-4).
4.1.6 Любые работы по модернизации, дополнению или расширению чистого помещения должны
выполняться в плановом порядке с привлечением требуемого персонала. Любые существенные изме
нения в эксплуатации чистого помещения могут потребовать его повторной аттестации в соответствии с
ИСО 14644-2.
4.1.7 Следует разработать систему документации, направленную на обеспечение безопасности
персонала в чистом помещении.
П р и м е ч а н и е — В приложении А приведены требования к эксплуатации в соответствии с 4.1.1 — 4.1.7
настоящего стандарта.
4.2 Одежда для чисты х помещений
4.1.2 Одежда для чистых помещений (далее — одежда) предназначена для защиты окружающей
среды и продукта от загрязнений, выделяемых персоналом и его личной одеждой. Защита обеспечива
ется выбором ткани с барьерными свойствами, конструкцией (моделями) одежды и степенью укрытия
частей тела одеждой.
4.2.2 Одежда изготовляется из тканей и материалов с минимальным ворсоотделением, не выде
ляющих загрязнений и устойчивых к разрушению.
4.2.3 Периодичность замены использованной одежды должна быть установлена с учетом требо
ваний к чистоте продукции и технологических процессов.
4.2.4 Одежда многократного использования должна регулярно обрабатываться с целью удаления
загрязнений.
4.2.5 Следует определить метод очистки, обработки (в т. ч. стерилизацию или дезинфекцию, при
необходимости) как одежды, так и ее упаковки.
4.2.6 При транспортировании и хранении одежды риск загрязнения должен быть сведен к миниму
му.
4.2.7 Не допускается выносить одежду (упакованную или использованную) за пределы зоны
хранения и чистого помещения, за исключением случаев передачи ее для обработки, ремонта или
замены.
4.2.8 Одежду следует надевать/сиимать так. чтобы исключить или свести к минимуму распростра
нение загрязнений.
4.2.9 Порядок хранения повторно используемой одежды должен предусматривать сведение риска
загрязнения к минимуму.
4.2.10 Следует проводить регулярный контроль соответствия одежды исходя из требований к
чистым помещениям.
4.2.11 При выборе одежды следует учитывать требования к комфорту персонала, использующего
одежду.
4.2.12 Следует учитывать специальные требования к свойствам одежды, например к физическим,
химическим или биологическим, используемым в специальных областях применения.
4.2.13 Следует предусмотреть специальные меры обращения с одежаой во время и после эвакуа
ции персонала в экстренных случаях.
П р и м е ч а н и е — В приложении В приведены требования к одежде в соответствии с 4.2.1 — 4.2.13
настоящего стандарта.
4.3 Персонал
4.3.1 Не допускается вход в чистое помещение лиц без специального разрешения, а также
перемещение в него предметов, не предусмотренных назначением чистого помещения.
4.3.2 Персонал должен пройти инструктаж по правилам гигиены, необходимый для работы в чистом
помещении.
4.3.3 Персонал должен выполнять правила, относящиеся к ношению ювелирных изделий, пользо
ванию косметикой и другими предметами и средствами, которые могут явиться причиной загрязнения.
4.3.4 Персонал должен соблюдать правила поведения, которые позволяют свести к минимуму
возможность выделения и распространения загрязнения, а также попадания их в продукт или на него.
4.3.5 Следует обеспечить защиту персонала от возможных опасностей. Персонал должен пройти
3