ГОСТ Р ИСО 14644-5—2005
a)нарушения чистотыокружающей среды (например, рассыпаниеотходов, проливжидкостей, отказосновного
оборудования, разрушение продукта, биологическая опасность и лр.);
b
) неэффективности текущей уборки и повышения уровня загрязнений до недопустимых значений;
c) показаний контрольных приборов о недопустимо высоком уровне загрязнения оборудования.
При наличии риска загрязнения следует прекратить работу до тех пор. пока уровень загрязнений недостигнет
допустимых значений.
F.8 Контроль эффективности уборки
F.8.1 Загрязнение частицами
После проведения уборки
может
потребоваться проверка чистоты оборудования, приборов и поверхностей
чистого помещения. Пользователь несет ответственность за выбор необходимых методов контроля. Следует
определить показатели чистоты для каждой поверхности (элемента), влияющие на продукт или технологический
процесс, проводимый в чистом помещении, и предельные значения этих показателей, определяемых пользовате
лем по результатам контроля чистоты. Следует определить методы текущего контроля чистоты и проводить этот
контроль в ходе эксплуатации чистого помещения [21.28. 31].
Оценка чистоты поверхностей может выполняться визуальным осмотром. При этом крупные загрязнения
могут быть обнаружены без применения увеличительных приборов.
При визуальном осмотре могут использоваться источники белого света высокой интенсивности или ультра
фиолетового излучения, направляемого под углом к поверхности.
Для проверки чистоты могут использоваться чистые салфетки. При обнаружении на салфетке крупных частиц
уборку следует продолжить.
Для обнаружения загрязнений некоторых видов могут использоваться цветные салфетки.
Могут также применяться и другие методы;
a) контроль с помощью ленты [30]:
b
) контроль приборами обнаружения частиц на поверхностях [27].
П р и м е ч а н и е — Дополнительные методы контроля чистоты поверхностей рассмотрены в [10; 27.28:31 — 33].
F.8.2 Оценка микробиологической чистоты
Оценка микробиологической чистоты помещения выполняется различными методами. Наибольшее распро
странение получили:
a) методы контактных пластин (для плоских поверхностей);
b
) метод смывов (для неровных поверхностей).
F.9 Уборка чистых помещений при монтаже
Монтаж чистого помещения выполняется по этапам. В зависимости от конкретных требований можно исполь
зовать программу планирования работ, состоящую из 10 этапов.
На ее основе можно планировать проведение уборки с последующим документальным оформлением на
различных этапах монтажа (ИСО 14644-4. приложение Е).
Т а б л и ц а F.1 — Этапы уборки чистого помещения при монтаже
ЭтапЦельОтветственностьМетодКритерий
монтажекаркасаспециалистов
помещений)
1 Уборка при деУдаление пыли иИсполнитель.Уборка
монтаже старых кон предотвращение ееПриотсутствии сом
струкцийипод накопления в местах, опыта по уборке чис
готовительных рабо труднодоступных для тых помещений цепе
тах (например при уборкисообразно пригласить
пылесоЧистота при визу
альном осмотре
2 Уборка при монУдаление загрязИнженер по монУборкапылесоЧистота при визу
тажеинженерных нений. образующихся тажу сом; уборка трубопро альном осмотре систем
при монтаже водов и арматуры
электрооборудования,влажнымисалфет
водо- и газопровода иками (сверху вниз).
пр.Другие методы
3 Уборка в начальУдалениевидиПодрядчик,выУборкапылесоЧистота при визу
ной стадии монтажа мых загрязнений с полняющий уборку сом; уборка трубопро альном осмотре
потолков, мест уста водов и арматуры
новки фильтров, стен, влажными салфет
пола и пр. после за ками (сверху вниз).
вершения монтажа Защита пола времен
ным укрытием (при
необходимости)
27