ГОСТ Р ИСО 14644-5— 2005
i) характеристика деятельности и род занятий персонала вне чистого помещения;
j) порядок входа и выхода персонала;
k) движение персонала внутри чистого помещения.
А.2.2.4 Стационарное оборудование
На эксплуатацию чистого помещения или уровень чистоты в нем могут оказать влияние следующие факторы
риска:
a) перемещение и удаление оборудования;
b
) монтаж:
c) методы очистки;
d) выделение загрязнений;
e) выделение тепла, влаги и накопление зарядов электростатического электричества;
f) техническое обслуживание и ремонт;
д) чистота используемых в процессе материалов и порядок удаления отходов;
h) возможные отказы оборудования.
А.2.2.5 Материалы, портативное и передвижное оборудование
На эксплуатацию чистого помещения или уровень чистоты в нем могут оказать влияние следующие факторы
риска:
a) соответствие требованиям чистоты;
b
) порядок вноса, выноса и перемещения;
c) порядок хранения в чистом помещении;
d) выделение загрязнения при использовании:
е) образование зарядов электростатического электричества;
f) чистота используемых жидкостей и газов;
д) удаление отходов;
h) упаковка.
А.2.2.6 Уборка чистых помещений
На эксплуатацию чистого помещения или уровень чистоты в нем могут оказать влияние следующие факторы
риска:
a) факторы, влияющие на уровни загрязнения (потоки воздуха, аэрозольные частицы, выделение газов,
опасные газы, микроорганизмы, вибрация, заряды электростатического электричества, молекулярные загрязнения
ит. д.);
b
) потоки персонала и материалов:
c) вспомогательные работы, техническое обслуживание и ремонт:
d) методы уборки:
е) плановые и непредвиденные перерывы в работе;
f) замена и модернизация оборудования;
д) периодичность контроля и его результаты.
А.З Контроль параметров и корректирующие действия
Следует выполнять программу текущего контроля, в т. ч. контроль за персоналом, регламентом уборки и пр.
Текущий контроль следует выполнять достаточно часто и в полном обьеме, чтобы выявлять и прогнозировать
нарушение условий эксплуатации с течением времени. При превышении заданных в программе уровней действия
следует немедленно принимать необходимые меры, в т. ч. анализ нарушений и корректировку параметров.
Эти меры направлены на предотвращение ухудшения качества продукции из-за нарушений установленных
требований. В ИСО 14644-2 и ИСО 14644-3 приведен порядок контроля концентрации частиц, в ИСО 14698-1 и ИСО
14698-2 — порядок микробиологического контроля.
А.4 Образование и обучение
А.4.1 Общие требования
Персонал оказывает существенное влияние на уровень чистоты помещения. Недостатки в обучении основ
ногоили вспомогательного персонала снижаютэффективность чистого помещения. Руководство предприятия несет
ответственность за организацию обучения персонала в необходимом обьеме. с учетом его обязанностей и харак
тера работы в чистом помещении.
При аттестации персонала следует проверить полноту знания им изучаемого предмета и оценить соответст
вие работника предъявляемым требованиям. Необходимо организовать обучение следующих лиц:
a) операторов;
b
) технического персонала;
c) инженерно-технических работников;
d) работников службы качества;
е) руководителей;
f) персонала по эксплуатации зданий и оборудования;
д)подрядчиков;
6