ГОСТ Р ИСО 14644-5—2005
h) обслуживающего персонала;
i) посетителей.
Обучение следует проводить по специальным программам.
А.4.2 Содержание программы обучения
В программу обучения следует включить следующие разделы:
a) принцип работы чистого помещения (проектные решения, потоки воздуха и фильтрация воздуха);
b
) стандарты по чистым помещениям;
c) источники загрязнений;
d) гигиена персонала;
e) порядок уборки;
0 порядок переодевания;
д) порядок технического обслуживания;
h) порядок контроля и мониторинга чистых помещений:
i) порядок поведения и работы в чистом помещении;
j) технологические процессы и оборудование, а также необходимые общие, научные и инженерные сведения:
k) техника безопасности и поведение в аварийных ситуациях.
А.4.3 Контроль за персоналом и принимаемые меры действия
В программу обучения должны входить требования к персоналу и его действиям, выполнение которых
позволяет свести к минимуму влияние факторов риска на уровень чистоты (А.2.2.2).
Важнымусловием правильной иуспешнойэксплуатации чистого помещения является способность персонала
к практическому освоению знаний, приобретенных при обучении. Следует учитывать, что персонал может понимать
пройденный материал не полностью или иметь привычки, недопустимые при работе в чистом помещении.
Следует организовать контроль за работой и поведением персонала в соответствии с требованиями чистоты
(А.4.1). Программа текущею контроля может различаться в зависимости от функций работников. Для контроля
соответствия поведения и работы персонала требованиям инструкций может быть налажен внутренний аудит.
Рекомендуется регулярно составлять отчеты по результатам контроля с детальным анализом обнаруженных
недостатков и указанием принятых мер по их устранению [6J.
При надлежащей организации контроля обеспечивается высокая дисциплина персонала и выполнение им
требований инструкций по работе в чистых помещениях.
А.4.4 Документация по обучению
Прохождение обучения персоналом и индивидуальный уровень подготовки каждого работника, связанного с
эксплуатацией и техническим обслуживанием, следует оформлять документально. Система документации должна
быть полной и. по возможности, краткой. Руководство предприятия должно определять обязанности и ответствен
ность каждого работника. Система документации должна быть доступной для пользования и периодически пере
сматриваться. Основой системы должны быть программы обучения, данные о персонале, сроки обучения и
аттестации, а также графики повторного обучения на последующий период времени.
А.5 Обеспечение работы чистых помещений
А.5.1 Общие положения
Руководящий персонал несет ответственность за бесперебойную работу чистых помещений в соответствии
с заданными требованиями.
При эксплуатации чистых помещений могут ислользоеагься системы очистки и кондиционирования воздуха,
системы подготовки сжатого воздуха и газов, воды и других технологических сред в соответствии с назначением
чистого помещения. Отказ любой из систем может привести к серьезным нарушениям уровня чистоты и сбоям в
работе чистого помещения. Инструкции, протоколы и другая документация по эксплуатации должны находиться в
доступном месте. Информация, касающаяся обеспечения работы чистых помещений, приведена в А.5.2 — А.5.5.
Более подробно эти вопросы рассмотрены в ИСО 14644-4.
А.5.2 Документация на чистые помещения
Документация должна включать в себя: исполнительные и монтажные чертежи, данные о классах чистоты
помещений, в т. ч. допустимые пределы изменения параметров в соответствии с заданными требованиями, и
рекомендуемый перечень запасных частей.
А.5.3 Инструкции по эксплуатации и техническому обслуживанию
В инструкциях по эксплуатации и техническому обслуживанию должны быть приведены описания работы
систем и их влияние на чистоту помещений. Следует иметь четкие инструкции по эксплуатации и техническому
обслуживанию всех систем, связанных с чистым помещением.
Инструкции должны содержать методы контроля всех критических элементов перед вводом чистых помеще
ний в эксплуатацию, порядок действий по остановке чистых помещений в аварийных ситуациях и пуску после
незапланированной остановки.
А.5.4 Текущий контроль
Для подтверждения правильного функционирования чистого помещения проводится текущий контроль его
параметров. Перечень контрольных операций, методы и периодичность контроля параметров для подтверждения
7