ГОСТ Р ИСО 14644-5— 2005
c) определить периодичность уборки для поверхностей каждого вида с учетом требований к чистоте:
d) определить операции по уборке, которые могут выполняться в ходе технологического процесса;
e) разработать график уборки:
f) определить, какие работы по уборке выполняют операторы, работающие в производстве, а какие —
специальный персонал, занимающийся уборкой:
д) выбрать уборочные материалы, оборудование, моющие и дезинфицирующие средства;
h) провести обучение персонала, который будет заниматься уборкой;
i) создать условия хранения моющих и дезинфицирующих средств;
j) определить методы контроля чистоты и меры по устранению обнаруженных отклонений;
k) систематизировать всю документацию и регламенты, чтобы ими было удобно пользоваться, а также
своевременно вносить изменения при пересмотре документации.
F.7.2 Периодичность уборки
Большинство операций поуборке должны проводиться регулярно в соответствиис графиком и через короткие
промежутки времени. Некоторые операции, согласно регламенту, не требуют частого проведения. Отдельные
операции не предусматриваются графиком, но они должны выполняться при нарушениях уровня чистоты. Ниже
приведены рекомендации по периодичности проведения уборки различных видов. Периодичность уборки следует
корректировать с учетом особенностей конкретных чистых помещений, оценки риска и эффективности уборки.
F.7.3 Текущая уборка
Текущая уборка включает в себядостаточно частое выполнение всех работ, направленных на снижение риска
переноса загрязнения к критическим поверхностям. В зависимости от оценки риска уборка может проводиться
несколько раз в день или один раз в несколько дней. В течение рабочего времени могут выполняться различные
операции по уборке: удаление отходов, уборка пола пылесосом или шваброй в помещениях для переодевания,
материальных шлюзах и коридорах, а также уборка поверхностей салфетками. В зависимости от степени критич
ности выполняемых в нем операций, технологического процесса и продукта гложет потребоваться разработка
отдельных инструкций для каждого чистого помещения.
Уборка воздушных шлюзов и зон для переодевания должна выполняться, по крайней мере, один раз в день.
Ввиду высокой активности проходящего через них персонала в этих помещениях могут скапливаться загрязнения. С
целью поддержания требуемого уровня чистоты и уменьшения опасное™ переноса загрязнений в чистое
помещение уборка их должна выполнятся чаще, чем уборка производственных помещений.
Текущая уборка повышает уровень чистоты и в чистых помещениях общего назначения. При этом следует
выполнять тщательную уборку шваброй и пылесосом согласно F.3.3 и F.3.4. Обслуживание (очистку) ковриков и
липких покрытийдля чистых помещений следует выполнять согласно F.4.12. но чаще, чтобы предотвратить перенос
загрязнений в чистое помещение.
F.7.4 Периодическая уборка
Поверхности, для которых текущая уборка не предусмотрена, подлежат периодической уборке. Может
потребоваться принятие специальных мер предосторожности, чтобы не нанести вред продукции при проведении
уборки.
Многие поверхности следует убирать еженедельно (не реже одного раза в 7 сут). При проведении уборки
может потребоваться укрыть продукт или переместить его в другую зону.
Уборка поверхностей, которые представляют меньший риск, может выполняться с большей периодичностью
(реже). Такие виды уборки могут выполняться один раз в месяц или через еще большие промежутки времени.
Различие в периодичности уборки должно быть отражено в регламенте уборки.
Следует предусмотреть также проведение генеральной уборки каждого помещения (от потолка до пола) и
включить ее в регламент. Генеральной уборке подлежат также зоны хранения, обслуживания, трубопроводы и узлы
крепления. Генеральную уборку следует проводить во время длительных перерывов в работе чистого помещения
или в выходные дни, праздники или другие периоды плановой остановки оборудования. Остановка непрерывно
работающих чистых помещений возможна лишь в единичных случаях, и генеральная уборка в них выполняется
редко. В этих случаях требуется организация интенсивной уборки.
F.7.5 Уборка во время монтажа, технического обслуживания или после их завершения
Уборка в ходе монтажа чистых помещений играет важную роль в предотвращении распространения загряз
нений и ликвидации их источников, которые могут впоследствии оказать отрицательное влияние на эксплуатацию
чистых помещений. В приложении D приведены требования к уборке при техническом обслуживании, в F.9 приведен
пример разработки и оформления документации по уборке, состоящий из 10 этапов.
F.7.6 Уборка при аварийных ситуациях
Следует предусмотреть меры защиты чистого помещения, технологического процесса и продукции на случай
значительного выброса загрязнений. Специальные инструменты и материалы должны находиться в состоянии
готовности на случай возникновения любой опасной ситуации. Работы в зоне риска должны быть приостановлены до
тех пор. пока не будет восстановлен требуемый уровень чистоты.
Специальная уборка применяется в случаях:
26