ГОСТ Р ИСО 14644-5— 2005
Ведра из нержавеющей стали могут периодически обрабатываться в автоклаве. Конструкция отжимного
устройства должна учитывать форму и материал рабочей поверхности швабры.
Е.5.8 Оборудование для уборки пола
В эксплуатируемом чистом помещении не допускается применять уборочные (моечные) машины для пола
общего назначения. Для уборки пола применяются машины, имеющие специальные кожухи и встроенные пылесосы с
НЕРА фильтрами. Воздух, охлаждающий двигатель машины, также проходит через НЕРА фильтр. Перед исполь
зованием оборудования следует тщательно оценить возможность его применения в чистом помещении.
В чистых помещениях следует применять покрытия для пола из износостойких материалов, т. к. в противном
случае повышается рискотделения частиц при перемещении персонала итележек. Специальные требования к полу
приведены в ИСО 14644-4.
Е.5.9 Лестницы-стремянки
Вчистых помещенияхследует использоватьлестницы-стремянки (далее— лестницы) изнержавеющей стали,
анодированного алюминия или прочного стекловолокна. Не допускается перемещать лестницы за пределы чистой
(контролируемой) зоны. Перед внесением в зону их следует тщательно обработать (дезинфицировать или стери
лизовать. при необходимости).
Е.5.10 Щетки и другой уборочный инвентарь
Не допускается использовать в чистом помещении щетки, веники и другой подобный инвентарь, т.к. при их
применении выделяются частицы больших размеров. Не допускается использовать также щетки из щетины,
поскольку они являются источниками выделения волокон крупных размеров.
Е.5.11 Контейнеры для отходов и материалов многократного применения
Использованные материалы, сопутствующие продукты и другие отходы должны удаляться из чистого поме
щения как можно быстрее. Для удаления из чистого помещения отходов, выделяющих загрязнения, должны быть
предусмотрены средства для их сбора и хранения. Порядок удаления отходов приведен в F. 4.10.
При выборе средств необходимо учитывать следующие требования:
a) вид удаляемых материалов (или материалов, предназначенных для переработки):
b
) требования безопасности;
c) возможную экологическую опасность для окружающей среды;
d) применение одноразовых пакетов для отходов с указанием способов крепления их к контейнерам;
e) площадь пола, занимаемую контейнером;
f) размеры контейнера (с учетом периодичности удаления отходов);
д) материал контейнера:
h) соответствие требованиям чистоты.
Е.5.12 Коврики и липкие покрытия для чистых помещений
Коврики и липкие покрытия могут препятствовать переносу в чистое помещение загрязнений, находящихся
на подошвах обуви. К основным факторам, определяющим эффективность удержания загрязнений, относятся
размеры (особенно длина) и расположение ковриков или покрытий. В основном используются две разновидности
ковриков и покрытий:
1) одноразовые — многослойные коврики (покрытия) из пластиковой пленки с липкой лицевой поверхностью,
обладающие адгвзирующими свойствами. По мере загрязнения слой покрытия удаляется;
2) многоразовые — эластичные полимерные коврики (покрытия) с липкой поверхностью, очищаемой по мере
загрязнения.
Е.5.13 Чистые контейнеры и упаковка
Чистые контейнеры могут использоваться для перемещения (или изолированного хранения) чувствительных
материалов и продуктов в чистое помещение или из него и для их хранения до начала использования. Чистота
поверхностей и изолирующие свойства должны соответствовать назначению материалов, помещаемых в контей
нер. Порядоквноса и выноса приведен в Е.4. С целью предотвращения накопления загрязнений, при необходимости,
предусматривается частая обработка контейнеров. Может потребоваться специальная обработка контейнеров и
проверка их чистоты перед использованием.
Для защиты или упаковки готового продукта должны использоваться чистые материалы, соответствующие
требованиям чистых помещений. При выборе материалов следует учитывать выделение частиц, газов а также их
микробную загрязненность, антистатические свойства и прочее. Наклейки, используемые в чистых помещениях,
должны иметь адгезирующее покрытие, которое оставляет минимальные следы после их удаления.
Е.5.14 Ручные инструменты, контейнеры для них и оборудование для проведения технического об
служивания
Ручные инструменты должны соответствовать классу чистоты помещения, выпускаемому продукту, стацио
нарному оборудованию, с которыми они будут контактировать, а также технологическому процессу. Они должны
содержаться в чистоте и не иметь загрязнений.
Контейнеры или футляры (чемоданчики)для инструментов, другого ремонтного или диагностического обору
дования не должны быть источниками загрязнений. Они должны быть изготовлены из нержавеющей стали или
синтетических материалов, устойчивых к выделению или переносу загрязнений и защищающих от них. Не следует
20