ГОСТ Р ИСО 14644-5—2005
следует выполнять в чистых условиях, соответствующих уровням чистоты помещений, в которых она будет
использоваться.
При эксплуатации также происходит загрязнение одежды микроорганизмами. Для чистых помещений, в
которых защита от загрязнения играет важную роль, обработка одежды выполняется в чистых помещениях и она
включает в себя:
a) дезинфекцию;
b
) стирку в горячей воде;
c) стерилизацию.
Для контроля уровня загрязнения обрабатываемой одежды следует отбирать пробы.
Периодичность замены одежды изменяется в зависимостиот назначения чистого помещения. Для процессов,
более чувствительных к загрязнению, требуется более частая обработка одежды. Следует иметь в виду, что при
частой замене одежды увеличивается ее износ, а ткань в процессе обработки повреждается.
Руководство по обработке одежды приведено в [8].
В.7 Перчатки
Для большинства чистых помещений предусматривается использование перчаток для чистых помещений
(далее — перчаток). Перчатки закрывают руки, наиболее часто контактирующие с продуктом или критическими
поверхностями. В связи с этим следует определить случаи, когда использование перчаток необходимо. Следует
установить требования к перчаткам, периодичность их замены или порядок обработки (при необходимости, дезин
фекции).
Требования к перчаткам следует устанавливать с учетом особенностей чистого помещения. К таким требо
ваниям относятся; загрязненность поверхностей, выделение тазов, стерильность, тактильность (осязаемость),
прочность, комфортность, прилегаемость к рукам и способ упаковки. При выборе перчатокдля каждого конкретного
случая применения могут использоваться различные методы испытаний [19].
Перчатки могут изготовляться из латекса, винила, полиуретана или других материалов (нитрильного или
бутадион-нитрильного каучука). При выборе модели перчаток нужно учитывать установленные требования к ним. а
также область применения и стоимость. Разрешается использовать нижние перчатки из безворсового материала,
обеспечивающие комфорт и изоляцию рук от внутренней поверхности верхних (основных) перчаток, которая может
вызывать раздражение кожи.
Исключительно важную роль играет чистота внешней поверхности перчаток. Следует предусмотреть порядок
хранения перчаток, их извлечения из упаковки и надевания, при котором сводится к минимуму риск загрязнения их
наружной поверхности.
В.8 Маски, головные уборы и другие принадлежности
Маски и другие принадлежности создают барьер для распространения слюны, выделений из носа и от лица,
а головной убор — от загрязнений с головы.
Маски и вуали из сетчатой ткани являются пассивными барьерами, обычно применяемыми в чистых помеще
ниях. Маски могут быть хирургического типа с эластичными завязками или резинками. Могут применяться вуали из
сетчатой ткани как пристегиваемые к капюшону, так и вшитые. Для их изготовления используются одноразовые или
допускающие обработку материалы. При выборе типа защиты и материалов следует учитывать характер
загрязне ния выделениями изо рта и удобство маски для персонала.
Применяются также средства, являющиеся активным барьером, защищающим от выделений изо рта и от
головы. Шлем или капюшон с прозрачным щитком для лица полностью закрывает голову, а выдыхаемый воздух
проходит через фильтр, защищающий чистое помещение от загрязнения.
Очки или другие средства защиты для глаз могут служить дополнительным барьером, позволяющим предот
вратить попадание частиц кожи и ресниц на критические поверхности.
Для изготовления очков и других средств защиты для глаз используют материалы, совместимые с чистыми
помещениями и отвечающие нормативным санитарно-гигиеническим требованиям по безопасности персонала.
В.9 Хранение одежды
В.9.1 Для поддержания уровня чистоты многоразовой одежды следует организовать ее правильное хранение
или размещение. При хранении может потребоваться физическое разделение различных элементов одежды. Для
предотвращения перекрестных загрязнений могут использоваться одноразовые или многоразовые пакеты, допус
кающие обработку.
Для хранения могут использоваться:
a) закрытые шкафы с вешалками для одежды (с подачей отфильтрованного воздуха);
b
) стационарные или портативные вешалки с использованием плечиков;
c) крючки (с защепками или без них) на стенах или специальных рамах 8 комнатах переодевания персонала
в одежду для чистых помещений. Они могут быть расположены в шкафах или в помещениях;
d) контейнеры или люки для одежды.
В.9.2 Площадь помещения для хранения одежды персонала, работающего в чистых помещениях, зависит от
его численности и периодичности замены одежды.
В.9.3 Следует предусмотреть местадостаточной площади для хранения упакованной одежды. Для этой цели
11