ГОСТ Р ИСО 14644-5— 2005
использовать внутренние разделительные ячейки, способные выделять загрязнения, например ячейки из пеноплас
та, дерева с виниловым покрытием или древесностружечных материалов. Контейнеры следует регулярно и тща
тельно очищать, предварительно удалив из них инструменты. Инструменты следует очищать до укладки их в
контейнер. Контейнеры для инструмента или футляры, по возможности, следует хранить в чистом помещении. Не
допускается открывать контейнер при выносе его за пределы чистого помещения. При вносе в чистое помещение
наружные поверхности контейнера следует очищать.
Перед подачей в чистое помещение следует проводить тщательную обработку тележек, используемых для
транспортирования материалов или при проведении технического обслуживания.
П р и м е ч а н и е — Может потребоваться первичная или текущая стерилизация или дезинфекция
перечисленных предметов при использовании их в чистом помещении биологического назначения.
Е.5.15 Оборудование, обеспечивающее безопасность
Материалы и оборудование, используемые вчистых помещениях иобеспечивающие безопасность(например
защитные перчатки, фартуки, щитки для лица и рук, автономные аппараты для дыхания, тампоны, абсорбирующие
химические вещества, огнетушители), должны отвечать установленным требованиям, условиям работы в чистом
помещении и показателям назначения.
Е.5.16 Документация
Документация в чистых помещениях не должна являться дополнительным источником загрязнения. Требова
ния к документации зависят от ее назначения и класса чистоты помещения.
Бумага и бумажная продукция являются источником загрязнения. Следует свести к минимуму использование
таких материалов для этикеток, рабочих журналов, инструкций по ремонту, протоколов, записных книжек и лр. Для
документации следует использовать бумагу, не выделяющую волокон и отвечающую требованиям применения
в чистых помещениях, либо ламинированную бумагу. Рекомендации по выбору бумаги приведены в [25) и
других источниках. Следы на поверхностях после удаления липких этикеток с адгезирующим покрытием должны
быть минимальными.
Пишущие принадлежности могут являться источниками загрязнения чистого помещения, продукции и обору
дования. Недопускается использовать карандаши, фломастеры иластики. Следуетприменять высококачественные
шариковые ручки, соответствующие требованиям чистых помещений. Пишущий стержень ручки должен быть
фиксированным и не втягиваться в корпус.
Е.5.17 Документация на электронных носителях
Использование компьютеров позволяет исключить потребность в принадлежностях, являющихся источника
ми загрязнений (например рабочих журналах, бумаге для записей, производственной документации на бумажных
носителях и пр.). Установка и использование компьютеров и периферийных устройствдолжны проводиться с учетом
класса чистоты помещения и места расположения их в чистом помещении.
Если компьютеры имеют встроенные вентиляторы для охлаждения, то в этом случае следует учитывать
влияние отработанного воздуха на чистые помещения и критические поверхности. В зависимости от требований к
чистоте может предусматриваться непосредственный отвод отработанного воздуха от компьютеров в вытяжную
систему вентиляции или применение перекосных фильтрующих установок.
Между кнопками клавиатуры могут накапливаться загрязнения, выделяемые впоследствии в воздух. Для
предотвращения этого клавиатура может быть защищена эластичными сплошными пленками или другими покры
тиями.
Аналогичным образом следует предусмотреть защиту от загрязнений, выделяемых принтером, или его
изоляцию и наличие вытяжки. Обслуживание принтера следует выполнять осторожно с принятием мер по исключе
нию распространения загрязнений, проявляющихся во время его работы.
Е.5.18 Другие материалы
В чистые помещения поступают также другие материалы, используемые в технологическом процессе. Они
должны отвечать требованиям применения в чистых помещениях заданного класса. Риск привнесения ими загряз
ненийдолжен быть минимальным. Подача материалов вчистое помещениедолжна осуществляться в соответствии с
порядком, учитывающим требования к продукции и технологическому процессу.
Е.6 Хранение материалов
Если хранение материаловдо использования в технологическом процессе не учитывает требований обеспе
чения чистоты, то появляется возможность загрязнения или изменения их свойств. Правильно организованное
хранение и контроль являются критическими факторами в плане сохранения свойств материалов. Условия
хранения должны предохранять их от загрязнения и ухудшения свойств. Неиспользованные материалы в
чистом помещении следует хранить согласно инструкциям. В противном случае они могут стать источником
загрязнения.
Отходы некоторых видов хранятся в чистом помещении в количествах, не превышающих установленные
ограничения. Эти ограничения могут определяться требованиями нормативных документов либо цикличностью
сбора материалов для вторичной обработки.
Для хранения материалов следует использовать специальные контейнеры.
21