ГОСТ Р ИСО/ТО 16142—2008
Содержание
1 Область применения..........................................................................................................................................1
2 Термины и определения..................................................................................................................................1
3 Важнейшие принципы обеспечения безопасности и эксплуатационных характеристик медицинских
изделий................................................................................................................................................................1
4 Применение стандартов и руководств, поддерживающих регулирующие требования.........................2
5 Важнейшие принципы иссылки на соответствующие стандарты и руководства...................................3
6 Как найти необходимыестандарты..................................................................................................................3
Приложение А (справочное) Таблица взаимосвязи важнейших принципов и стандартов......................4
Приложение В (справочное) Примеры ссылок на основополагающие стандарты...................................11
Приложение С (справочное) Web-сайты с перечнями других стандартов, относящихся к сектору
медицинских изделий и применяемых с целью оценки......................................................12
Приложение D (справочное) Информация о Целевой группе глобальной гармонизации (GHTF). . . . 13
Библиография........................................................................................................................................................14
in