ГОСТ Р 54338—2011
b) определять последовательность и взаимодействие этих процессов;
c) определять критерии и методы, необходимые для обеспечения результативности как при осу-
ществлении этих процессов, так и при управлении ими;
d) обеспечивать наличие ресурсов и информации, необходимых для поддержания этих процес-
сов и их мониторинга;
e) осуществлять мониторинг, измерение, там, где это возможно, и анализ этих процессов;
f) принимать меры, необходимые для достижения запланированных результатов и постоянного
улучшения этих процессов.
Организация должна осуществлять менеджмент процессов, необходимых для системы менед-
жмента качества, в соответствии с требованиями настоящего стандарта.
Если организация решает передать сторонней организации выполнение какого-либо процес-
са, влияющего на соответствие продукции требованиям, она должна обеспечить со своей стороны
управление таким процессом. Вид и степень управления процессами, переданными сторонним орга-
низациям, должны быть определены в системе менеджмента качества.
П р и м еч а н и я
1 Упомянутые выше процессы, необходимые для системы менеджмента качества, включают в себя про-
цессы управленческой деятельности руководства, обеспечения ресурсами, процессы жизненного цикла продук-
ции, измерения, анализа и улучшения.
2 Процесс, переданный другой организации, является процессом, необходимым для системы менеджмен-
та организации, но по выбору организации выполняемым внешней для нее стороной.
3 Обеспечение управления процессами, переданными сторонним организациям, не освобождает органи-
зацию от ответственности за соответствие всем требованиям потребителей и обязательным требованиям. Вы-
бор вида и степени управления процессом, переданным сторонней организации, зависит от таких факторов, как:
a) возможное влияние переданного сторонним организациям процесса на способность организации по-
ставлять продукцию, соответствующую требованиям;
b) степень участия в управлении процессом, переданным сторонней организации;
c) возможность обеспечения необходимого управления посредством применения требований 7.4.
4.2 Требования к документации
4.2.1 Общие положения
3
ГОСТ Р ИСО 9001
4.2 Требования к документации
4.2.1 Общие положения
Документация системы менеджмента качества должна включать в себя:
a) документально оформленные заявления о политике и целях в области качества;
b) руководство по качеству;
c) документированные процедуры и записи, требуемые настоящим стандартом;
d) документы, включая записи, определенные организацией как необходимые ей для обеспече-
ния эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими.
П р и м еч а н и я
1 Там, где в настоящем стандарте встречается термин «документированная процедура», это означает, что
процедура разработана, документально оформлена, внедрена и поддерживается в рабочем состоянии. Один
документ может содержать требования одной или более процедуры. Требование о наличии документированной
процедуры может быть реализовано более чем одним документом.
2 Степень документированности системы менеджмента качества одной организации может отличаться от
степени документированности другой в зависимости:
a) от размера организации и вида деятельности;
b) от сложности и взаимодействия процессов;
c) от компетентности персонала.
3 Документация может быть в любой форме и на любом носителе.