ГОСТ Р 54338—2011
18
8.2.4 Мониторинг и измерение продукции
ГОСТ Р ИСО 9001
8.2.4 Мониторинг и измерение продукции
Организация должна осуществлять мониторинг и измерять характеристики продукции в целях
верификации соблюдения требований к продукции. Это должно осуществляться на соответствующих
стадиях процесса жизненного цикла продукции согласно запланированным мероприятиям (7.1).
Свидетельства соответствия критериям приемки должны поддерживаться в рабочем состоянии.
Записи должны указывать лицо(а), санкционировавшее(ие) выпуск продукции (4.2.4).
Выпуск продукции и предоставление услуги потребителю не должны осуществляться до тех пор,
пока все запланированные действия (7.1) не будут удовлетворительно завершены, если не утверж-
дено иное соответствующим полномочным лицом или органом и, где это применимо, потребителем.
8.2.4.1 Организация должна для каждого конкретного вида нанопродукции на соответствующих
стадиях производства разработать, документально оформить, внедрить и поддерживать в рабочем со-
стоянии процедуры и методы мониторинга и измерения с учетом специфики производства.
При разработке методов и процедур мониторинга и измерения нанопродукции должны быть уста-
новлены: объем контроля, вид и метод контроля, условия и периодичность его проведения, контроли-
руемые параметры, процедура принятия решения по результатам контроля.
Методы и процедуры мониторинга и измерения нанопродукции должны быть доступны и понятны
персоналу организации.
8.3 Управление несоответствующей продукцией
ГОСТ Р ИСО 9001
8.3 Управление несоответствующей продукцией
Организация должна обеспечивать идентификацию продукции, не соответствующей требовани-
ям, и управление ею в целях предотвращения непреднамеренного использования или поставки та-
кой продукции. Должна быть установлена документированная процедура для определения средств
управления и соответствующей ответственности и полномочий для действий с несоответствующей
продукцией.
Если применимо, организация должна предпринимать в отношении несоответствующей продук-
ции следующие действия (одно или несколько):
a) устранение обнаруженного несоответствия;
b) санкционирование использования, выпуска или приемки продукции, если получено разре-
шение на отклонение от соответствующего полномочного лица или органа и, где это применимо,
потребителя;
c) предотвращение ее первоначального предполагаемого использования или применения.
d) действия, адекватные последствиям (или потенциальным последствиям) несоответствия,
если несоответствующая продукция выявлена после поставки или начала использования.
После того как несоответствующая продукция исправлена, она должна быть подвергнута повтор-
ной верификации для подтверждения соответствия требованиям.
Записи о характере несоответствий и любых последующих предпринятых действиях, включая
полученные разрешения на отклонения, должны поддерживаться в рабочем состоянии (4.2.4).
8.3.1 Организация должна определить требования к хранению и утилизации несоответствующей
нанопродукции.
8.4 Анализ данных
ГОСТ Р ИСО 9001
8.4 Анализ данных
Организация должна определять, собирать и анализировать соответствующие данные для де-
монстрации пригодности и результативности системы менеджмента качества, а также оценивания,