ГОСТ Р 54338—2011
11
7.2.3.1 Организация должна информировать потребителя о возможности возникновения опасно-
сти в случае объективно прогнозируемого применения нанопродукции не по назначению, непреднаме-
ренного ее использования или использования без соблюдения установленных требований.
Организация должна информировать потребителя на понятном ему языке и формате.
7.3 Проектирование и разработка
7.3.1 Планирование проектирования и разработки
ГОСТ Р ИСО 9001
7.3 Проектирование и разработка
7.3.1 Планирование проектирования и разработки
Организация должна планировать проектирование и разработку и управлять этими процессами.
В ходе планирования проектирования и разработки организация должна устанавливать:
a) стадии проектирования и разработки;
b) проведение анализа, верификации и валидации, соответствующих каждой стадии проектиро-
вания и разработки;
c) ответственность и полномочия в области проектирования и разработки.
Организация должна управлять взаимодействием различных групп, занятых проектированием
и разработкой, в целях обеспечения эффективной связи и четкого распределения ответственности.
Результаты планирования должны актуализироваться, если это необходимо, в процессе проек-
тирования и разработки.
П р и м еч а н и е — Анализ, верификация и валидация проектирования и разработки имеют разные цели,
поэтому их можно проводить и записи по ним вести как отдельно, так и в любых сочетаниях, подходящих для
продукции и организации.
П р и м еч а н и е — Требования 7.3 включают в себя проектирование и разработку нанопродукции и процес-
сов ее производства.
7.3.2 Входные данные для проектирования и разработки
ГОСТ Р ИСО 9001
7.3.2 Входные данные для проектирования и разработки
Входные данные, относящиеся к требованиям к продукции, должны быть определены, а записи
должны поддерживаться в рабочем состоянии (4.2.4).
Входные данные должны включать в себя:
a) функциональные и эксплуатационные требования;
b) соответствующие законодательные и другие обязательные требования;
c) там, где это возможно, информацию, взятую из предыдущих аналогичных проектов;
d) другие требования, важные для проектирования и разработки.
Входные данные должны анализироваться на достаточность. Требования должны быть полны-
ми, недвусмысленными и непротиворечивыми.
7.3.2.1 Организация должна определять ключевые характеристики нанопродукции и процессов
ее производства для особого управления ими.
7.3.3 Выходные данные проектирования и разработки
ГОСТ Р ИСО 9001
7.3.3 Выходные данные проектирования и разработки
Выходные данные проектирования и разработки должны быть представлены в форме, подходя-
щей для проведения верификации относительно входных требований к проектированию и разработ-
ке, а также должны быть официально одобрены до их последующего использования.
Выходные данные проектирования и разработки должны:
a) соответствовать входным требованиям к проектированию и разработке;
b) обеспечивать соответствующей информацией по закупкам, производству и обслуживанию;