ГОСТ Р 54338—2011
4
4.2.2 Руководство по качеству
ГОСТ Р ИСО 9001
4.2.2 Руководство по качеству
Организация должна разработать и поддерживать в рабочем состоянии руководство по качеству,
содержащее:
a) область применения системы менеджмента качества, включая подробности и обоснование
любых исключений (1.2);
b) документированные процедуры, разработанные для системы менеджмента качества, или
ссылки на них;
c) описание взаимодействия процессов системы менеджмента качества.
4.2.2.1 Организация должна определить и документально оформить в руководстве по качеству
область применения системы менеджмента качества, соответствующей требованиям настоящего стан-
дарта.
4.2.3 Управление документацией
ГОСТ Р ИСО 9001
4.2.3 Управление документацией
Документы системы менеджмента качества должны быть управляемыми. Записи, представляю-
щие собой специальный вид документов, должны быть управляемыми согласно требованиям 4.2.4.
Для определения необходимых средств управления должна быть разработана документирован-
ная процедура, предусматривающая:
a) официальное одобрение документов с точки зрения их достаточности до выпуска;
b) анализ и актуализацию по мере необходимости и повторное официальное одобрение
документов;
c) обеспечение идентификации изменений и статуса пересмотра документов;
d) обеспечение наличия соответствующих версий документов в местах их применения;
e) обеспечение сохранения документов четкими и легко идентифицируемыми;
f) обеспечение идентификации и управление рассылкой документов внешнего происхождения,
определенных организацией как необходимые для планирования и функционирования системы ме-
неджмента качества;
g) предотвращение непреднамеренного использования устаревших документов и применение
соответствующей идентификации таких документов, оставленных для каких-либо целей.
4.2.3.1 Если это целесообразно, организация должна установить требования к управлению доку-
ментацией на бумажных носителях в тех помещениях, в которых производится нанопродукция.
4.2.4 Управление записями
ГОСТ Р ИСО 9001
4.2.4 Управление записями
Записи, установленные для представления свидетельств соответствия требованиям и результа-
тивного функционирования системы менеджмента качества, должны находиться под управлением.
Организация должна установить документированную процедуру для определения средств
управления, необходимых для идентификации, хранения, защиты, восстановления, сохранения и
изъятия записей.
Записи должны оставаться четкими, легко идентифицируемыми и восстанавливаемыми.