ГОСТ Р 54338—2011
2
При допущенных исключениях заявления о соответствии настоящему стандарту приемлемы,
если эти исключения подпадают под требования раздела 7 и не влияют на способность или ответ-
ственность организации обеспечивать продукцией, соответствующей требованиям потребителей и
соответствующим обязательным требованиям.
2 Нормативные ссылки
ГОСТ Р ИСО 9001
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ИСО 9000 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь.
П р и м еч а н и е — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных
стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю «На-
циональные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесяч-
ного информационного указателя «Национальные стандарты» за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт,
на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с
учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана дати-
рованная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения
(принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная
ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется
применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором
дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.
3 Термины и определения
ГОСТ Р ИСО 9001
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены термины и определения, данные в ИСО 9000.
В тексте настоящего стандарта термин «продукция» может означать также «услугу».
3.1 нанопродукция (nanoproduct): Продукция, произведенная с использованием нанотехнологий
и (или) элементов, имеющих хотя бы по одному из измерений линейный размер от 1 до 100 нм.
3.2 нанотехнологии (nanotechnology): Технологии, включающие манипуляции с веществом на
молекулярном или атомном уровне, а также технологии создания систем, имеющих хотя бы по одному
из измерений линейный размер от 1 до 100 нм.
4 Система менеджмента качества
4.1 Общие требования
ГОСТ Р ИСО 9001
4 Система менеджмента качества
4.1 Общие требования
Организация должна разработать, задокументировать, внедрить и поддерживать в рабочем со-
стоянии систему менеджмента качества, постоянно улучшать ее результативность в соответствии с
требованиями настоящего стандарта.
Организация должна:
a) определять процессы, необходимые для системы менеджмента качества, и их применение во
всей организации (1.2);