ГОСТ Р 54338—2011
b) отрегулировано или повторно отрегулировано по мере необходимости;
c) идентифицировано в целях установления статуса калибровки;
d) защищено от регулировок, которые сделали бы недействительными результаты измерения;
e) защищено от повреждения и ухудшения состояния в ходе обращения, технического обслужи-
вания и хранения.
Кроме того, организация должна оценить и зарегистрировать правомочность предыдущих ре-
зультатов измерения, если обнаружено, что оборудование не соответствует требованиям. Органи-
зация должна предпринять соответствующее действие в отношении такого оборудования и любой
измеренной продукции.
Записи результатов калибровки и поверки должны поддерживаться в рабочем состоянии (4.2.4).
Если при мониторинге и измерении установленных требований используют компьютерные про-
граммные средства, их способность удовлетворять предполагаемому применению предварительно
должна быть подтверждена и повторно подтверждена по мере необходимости.
П р и м еч а н и е — Подтверждение соответствия компьютерного программного обеспечения предполагае-
мому применению обычно предусматривает его верификацию и менеджмент конфигурации в целях поддержа-
ния его пригодности для использования.
7.6.1 Организация должна идентифицировать оборудование для мониторинга и измерений, не-
обходимое для оценивания ключевых характеристик нанопродукции.
7.6.2 Анализ измерительных систем
Организация должна проводить статистические исследования с целью анализа вариации, при-сущей
результатам применения каждого типа систем измерительного и испытательного оборудования. Это
требование должно применяться к измерительным системам, используемым для оценивания
ключевых характеристик нанопродукции.
8 Измерение, анализ и улучшение
8.1 Общие положения
ГОСТ Р ИСО 9001
8 Измерение, анализ и улучшение
8.1 Общие положения
Организация должна планировать и применять процессы мониторинга, измерения, анализа и
улучшения, необходимые для:
a) демонстрации соответствия требованиям к продукции;
b) обеспечения соответствия системы менеджмента качества;
c) постоянного повышения результативности системы менеджмента качества.
Указанная деятельность должна включать в себя определение применимых методов, в том чис-
ле статистических, и область их использования.
8.1.1 Организация при планировании и применении методов и процедур мониторинга и измере-
ний должна обосновывать и применять статистические методы. Статистические методы прежде всего
следует применять к тем процессам, которые существенно влияют на качество нанопродукции. Уста-
новленные планы по применению каждого статистического метода должны быть документированы, по-
нятны персоналу и находиться на рабочих местах.
8.2 Мониторинг и измерение
8.2.1 Удовлетворенность потребителей
16
ГОСТ Р ИСО 9001
8.2 Мониторинг и измерение
8.2.1 Удовлетворенность потребителей
Организациядолжнапроводитьмониторингинформации,касающийсявосприятияпотребителем
выполнения организацией его требований, как одного из способов измерения работы системы