ГОСТ Р 54338—2011
12
c) содержать критерии приемки продукции или ссылки на них;
d) определять характеристики продукции, существенные для ее безопасного и правильного
использования.
П р и м еч а н и е — Информация по производству и обслуживанию может включать в себя подробные дан-
ные о сохранении продукции.
7.3.4 Анализ проекта и разработки
ГОСТ Р ИСО 9001
7.3.4 Анализ проекта и разработки
На соответствующих стадиях должен проводиться систематический анализ проекта и разработ-
ки в соответствии с запланированными мероприятиями (7.3.1) в целях:
a) оценивания способности результатов проектирования и разработки удовлетворять
требованиям;
b) выявления любых проблем и внесения предложений по необходимым действиям.
В состав участников такого анализа должны включаться представители подразделений, имею-
щих отношение к анализируемой(ым) стадии(ям) проектирования и разработки. Записи результатов
анализа и всех необходимых действий должны поддерживаться в рабочем состоянии (4.2.4).
7.3.5 Верификация проекта и разработки
ГОСТ Р ИСО 9001
7.3.5 Верификация проекта и разработки
Верификация должна осуществляться в соответствии с запланированными мероприятиями
(7.3.1) с целью удостовериться, что выходные данные проектирования и разработки соответствуют
входным требованиям. Записи результатов верификации и всех необходимых действий должны под-
держиваться в рабочем состоянии (4.2.4).
7.3.6 Валидация проекта и разработки
ГОСТ Р ИСО 9001
7.3.6 Валидация проекта и разработки
Валидация проекта и разработки должна осуществляться в соответствии с запланированными
мероприятиями (7.3.1) с целью удостовериться, что полученная в результате продукция соответству-
ет требованиям к установленному или предполагаемому использованию, если оно известно. Где это
практически возможно, валидация должна быть завершена до поставки или применения продукции.
Записи результатов валидации и всех необходимых действий должны поддерживаться в рабочем
состоянии (4.2.4).
7.3.7 Управление изменениями проекта и разработки
ГОСТ Р ИСО 9001
7.3.7 Управление изменениями проекта и разработки
Изменения проекта и разработки должны быть идентифицированы, а записи должны поддер-
живаться в рабочем состоянии. Изменения должны быть проанализированы, верифицированы и ва-
лидированы соответствующим образом, а также одобрены до внесения. Анализ изменений проекта и
разработки должен включать в себя оценку влияния изменений на составные части и уже постав-
ленную продукцию. Записи результатов анализа изменений и любых необходимых действий должны
поддерживаться в рабочем состоянии (4.2.4).