ГОСТ Р 54338—2011
9
6.4.1 Организация должна идентифицировать факторы производственной среды, влияющие на
процессы жизненного цикла нанопродукции, и управлять этими факторами с учетом связанных с ними
рисков.
В случае если контакт между персоналом и нанопродукцией или производственной средой может
отрицательно сказаться на качестве нанопродукции, организация должна установить и документально
оформить требования к гигиене и одежде персонала, включая лиц, находящихся на производственных
участках временно.
6.4.2 Чистота помещений
Организация должна поддерживать помещения в чистоте и порядке с учетом специфики процес-
сов жизненного цикла нанопродукции.
7 Процессы жизненного цикла продукции
7.1 Планирование процессов жизненного цикла продукции
ГОСТ Р ИСО 9001
7 Процессы жизненного цикла продукции
7.1 Планирование процессов жизненного цикла продукции
Организация должна планировать и разрабатывать процессы, необходимые для обеспечения
жизненного цикла продукции. Планирование процессов жизненного цикла продукции должно быть
согласовано с требованиями к другим процессам системы менеджмента качества (4.1).
При планировании процессов жизненного цикла продукции организация должна установить под-
ходящим для нее образом:
a) цели в области качества и требования к продукции;
b) потребность в разработке процессов и документов, а также в обеспечении ресурсами для
конкретной продукции;
c) необходимую деятельность по верификации и валидации, мониторингу, измерению, контролю
и испытаниям для конкретной продукции, а также критерии приемки продукции;
d) записи, необходимые для обеспечения свидетельства того, что процессы жизненного цикла
продукции и продукция соответствуют требованиям (4.2.4).
Результат этого планирования должен быть представлен в форме, соответствующей практике
организации.
П р и м еч а н и я
1 Документ, определяющий процессы системы менеджмента качества (включая процессы жизненного цик-
ла продукции) и ресурсы, которые предстоит применять к конкретной продукции, проекту или контракту, может
рассматриваться как план качества.
2 При разработке процессов жизненного цикла продукции организация может также применять требования
7.3.
П р и м еч а н и е — Средством обеспечения процессов жизненного цикла нанопродукции может быть менед-
жмент проекта.
7.1.1 При планировании процессов жизненного цикла нанопродукции организация должна про-
водить анализ и, при необходимости, учитывать возможное изменение свойств наноматериалов во
времени.
7.1.2 Организация должна устанавливать необходимую деятельность по анализу, верификации
и валидации свойств наноматериалов, используемых на соответствующих стадиях жизненного цикла
нанопродукции.
7.1.3 Организация должна применять многофункциональный подход при планировании процес-
сов жизненного цикла нанопродукции.