(Продолж ение изменения № 2 к ГО С Т Р 50267.0— 92)
Распределение напряжения может быть грубо оценено с использова
нием трехмерной теории поля, но оно модифицируется проводимостью
местных тканей, которая далеко нс является однородной.
Если электрод ЭЛЕКТРИЧЕСКОГО МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
другого типа приложен к ПАЦИЕНТУ в области наложения электродов
дефибриллятора, напряжение, под которым он окажется, зависит от его
положения, но в основном оно будет меньше, чем напряжение дефиб
риллятора с нагрузкой.
К сожалению, невозможно оценить, на сколько меньше будет это
напряжение, так как электрод может быть помещен в любом месте этой
области, включая иочень близкое расстояние к электродам дефибрилля
тора. При отсутствии частного стандарта может потребоваться, что такой
электрод и ИЗДЕЛИЕ, с которым он соединен, должен будет выдержи
вать полное напряжение дефибриллятора и оно может оказаться напря
жением холостого хода, так как один из электродов дефибриллятора мо
жет нс иметь хорошего контакта с ПАЦИЕНТОМ.
Настоящее изменение к общему стандарту’устанавливает значение на
пряжения 5 кВ при отсутствии соответствующего частного стандарта*.
Обоснование п. 18а) перед предпоследним абзацем дополнить номе
ром: «П. 18g)».
Обоснование п. 19.3 и табл. IV. Раздел «ТОК УТЕЧКИ НА КОРПУС*.
Перечисление а). Заменить слова: «ИЗДЕЛИЯ ТИПА СЕ» на «ИЗДЕЛИЯ С
РАБОЧИМИ ЧАСТЯМИ ТИПА СГ», «ИЗДЕЛИЙ ТИПОВ Ви BF* на
«ИЗДЕЛИЙ С РАБОЧИМИ ЧАСТЯМИ ТИПОВ Ви ВТ»:
перечисление Ь>. Первый абзац исключить;
перечисление d). Третий абзац. Заменить слова: «для ИЗДЕЛИЙ ТИ
ПОВ В, BF и СЕ» на «для ИЗДЕЛИЙ С РАБОЧИМИ ЧАСТЯМИ ТИПОВ В,
BE’ и СЕ»;
раздел «ТОК УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА». Первый, второй и предпос
ледний абзацы. Заменить слова: «ИЗДЕЛИЯ ТИПА СЕ» на «РАБОЧИЕ
ЧАСТИ ТИПА СЕ»;
шестой абзац. Заменить слова: «ИЗДЕЛИЙ ТИПА Ви BE* на «РАБО
ЧИХ ЧАСТЕЙ ТИПА В и ВЕ»;
последний абзац. Заменить слова: «ИЗДЕЛИЙ ТИПА BF* на «РАБО
ЧИХ ЧАСТЕЙ ТИПА ВЕ»;
дополнить абзацами:
«ТОК УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА 5 мА допускается при УСЛОВИЯХ
ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ, при которых внешнее напряжение при-
( Продолж ение см. с. 51)