С. 174 ГОСТ Р 50267.0-92
статочно надежных мучных данных относительно чувствительности человеческого
сердца к токах, вызывающим фибрилляцию желудочков
Гем пс кснсс, технические специалисты располагают данными, позволяющи
ми им конструировать ИЗДЕЛИЯ; таким образом, н настоящее время имеющи
еся требования отражают представления о допустимой степени безопасности.
При формировании требований к ТОКУ УТЕЧКИ было учтено следуютсе.
a) на вероятность фибрилляции желудочков, кроме электрических, влияют и
другие факторы;
b
) максимально допустимые ТОКИ УТЕЧКИ в УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО
НАРУШ ЕНИЯ должны считаться безопасными с учетом результатов гтвтясти-
чееких исследований.
c) значения ТОКОВ УТЕЧКИ для НОРМАЛЬНОГО СОСТОЯНИЯ нсобхо-
димы для обеспечения безопасности во всех случаях, что достигается достаточ но
высоким коэффициентом безопасности относительно УСЛОВИИ ЕДИНИЧ НОГО
НАРУШ ЕНИЯ.
При выборе методов измерений исходили из необходимости применения про
стых приборов, исключения вероятности различной интерпретации того
или
ино
го случая
и
учета возможностей периодической проверки, проводимой ПОТРЕ
БИТЕЛЕМ (описанной в Правилах применения).
Требования к электрической прочности изоляции включены для проверки
качества изоляционного материала, ж пользуемого в различных частях ИЗДЕ
ЛИЯ
А 1.4. Зашита от механических опасностей
Требовании раздела четыре разделены на часть, рассматривающую ОПАС
НОСТИ, вызываемые повреждениями или ухудшением качества ИЗДЕЛИЯ |ме-
ханичсская прочность), и «а несколько частей, раземагрипаюших опасности ме
ханической природы, вызываемые ИЗДЕЛИЕМ (повреждения движущимися час
тями. неровнями поверхностями, острыми углами и хромкаси. из-за неустойчи
вости. выбрасываемых частей, вибрации и шума и при повреждении оиор для
ПАЦИЕНТА и средств дли подвески частей ИЗДЕЛИЯ).
ИЗДЕЛИЕ может оказаться небезопасным из-за повреждения чапей или
ухудшения их характеристик при механических воздействиях, наприуер ударах,
давлениях, толчках, вибрациях, при попадании тяердых частиц, пыли, жидкостей и
влаги, а также агрег явных газов, из-за тепловых и динамических нагрузок,
коррозии, ослабления х топлений движущейся части или подвешенной массы и
из-за излучения,
Влияния механических перегрузок, разрушения или износа материалов мож
но избежать с помощью средств, которые-
прекрашвют или делают безопасней работу ИЗДЕЛИЯ или ИСТОЧНИКА
ПИТАНИЯ (например плавкими предохранителями, предохранительными клана
нами) при возникновения перегрузки;
защищают от вылетающих или падающих частей (вызванных дефектом ма
териала. износом или перегрузкой), которые могут представить ОПАСНОСТЬ
Зашита от разрушения опор для ПАЦИЕНТА и устройств для подвеса мо жет
обеспечивать.* резервированием или применением предохранительных за хватов
ЧАСТИ ИЗДЕЛИИ, пред назначенные для держания в руке или располагае
мые иа кровати, должны быть достаточно прочными, чтобы выдерживать паде
ние. Очи могут подвергаться вибрации и ударам не только при перенскже. ю
и при использовании я автомобилях.
A I5 Защита от опасностей нежелательного иди избыточного излучения
Излучение от МЕДИЦИНСКОГО ЭЛЕКТРИЧЕСКОГО ИЗДЕЛИЯ
может происходить во всех известных в физике формах Рассматриваемые требо