С. 172ГОСТ Р 60287.0-92
П Р И Л О Ж Е Н И Е А
Р е к с х е п д ^ м о е
ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ И ОБОСНОВАНИЯ
Общей Or.юн«сН
1
1
АI О б щ и е п о л о ж е н и я
Необходимость настоящего общего стандарта по безопасности МЕДИЦИН-
СКНХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ обусловлена rev, н о такие ИЗДЕЛИЯ
определенным образом взаимодействуют с ПАЦИЕНТОМ. ОПЕРАТОРОМ и ок
ружающими предметами При этом важное значение имеют следующие факторы:
a) Неспособность ПАЦИЕНТА или ОПЕРАТОРА определять наличие неко
торых потенциальных опасностей, таких как ионизирующее или высохочастот
нос излучения.
ti) Отсутствие нормальной реакции ПАЦИЕНТА, который может быть бо-
лен. находиться без сознания, под действием анестезирующих средств, в иммо
билизованном состоянии и т. д.
с) Отсутствие нормальной защиты ПАЦИЕНТА от токов обеспечиваемой
кожей, когда нарушают се целостность или обрабатывают для получения низко го
сопротивления.
(I) Поддержание иди замещение жи.мк-wio важных функций тела могут за
висеть or надежности ИЗДЕЛИЯ
е) Одновременное присоединение к телу ПАЦИЕНТА более одного ИЗДЕ
ЛИЯ
О Комбинация, чпе-о специальная, мощного ИЗДЕЛИЯ и ИЗДЕЛИЯ, чув
ствительного к слабым (игналам.
К) Подключение электрических цепей непосредственно к телу человека г ис-
пОлыопэиием контактов с кожей и (или) • помощью введения зондов во внут
ренние органы
b
) Условия окружающей среды, а частности в операционных помещениях,
могут приводить к возникновению комбинаций опасностей и»-за влажности воз
духа. наличия влаги на предметах и (или) опасности пожара или взрыва смесей
воздуха, кислорода или закиси азотааил тстиклчи или рсдствами очнетхи
• A UБезопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИИ, как
указано п Публикации МЭК 513, является частью общей см темы безопасности,
которая включает н себя безопасность самих ИЗДЕЛИИ. йетопасно.ть электро-
мроводкн ч медицинских помещениях и безопасность эксплуатации
Бозона"ность ИЗДЕЛИИ должна быть обеспечена при НОРМАЛЬНОЙ
ЭКСПЛУАТАЦИИ и НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ, а также в УСЛОВИЯХ
ЕДИНИЧНОГО НАРУШ ЕНИЯ. Надежность работы считается фактором без
опасноеi к для жизнсобсзпсчиваюших ИЗДЕЛИЙ,
а
также в случаях, хогдо
пе рерывы и обследовании или лечении рзг.-матяинаются как ОПАСНОСТЬ
.их ПАЦИЕНТА.
Надлежащая конструкция и монтаж, служащие для предотвращении челове
ческих ошибок, рассматриваются как факторы безопасности.
Меры безопасности считаются приемлемыми. если они обеспечивают чадеж-
нуи! мши!у без нежелательного ограничении нормальной работы
Обычно считается, что ИЗДЕЛИЯ работают под ответственность» ввалифм-
ииронакных или диплочиронаимых лиц. что ОПЕРАТОР обладает- достаточными
.знаниями зля дачного vодишшского применения и действует согласно инструк ции
по эксплуатации
ЧТ . ИЗДЕЛИЙ может обегисчивагься-