Изменение № 2 ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 6 0 1 -1 -8 8 ) Изделия меди
цинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
Утверждено и введено в действие Постановлением Госстандарта России
от 19.01.2004 № 19-ст
Дата введения 2004—07—01
Первая страница стандарта. Дата введения. Исключить знак сноски:**.
Пункт *1.3. Исключить знак сноски *.
Стандарт дополнить пунктом —1.5:
«1.5. Дополнительные стандарты
Вдополнительных стандартах серии ГОСТ Р 50267 содержатся требо
вания безопасности, применяемые к:
- группе МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ (а имен
но. радиологическому оборудованию);
- специальным характеристикам всех МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИ
ЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ, не полностью отраженным в общем стандарте (на
пример, электромагнитная совместимость).
Если дополнительный стандарт применяется совместно с частным
стандартом, то частный стандарт имеет приоритет над дополнительным
стандартом».
Пункты 2.1.5, 2.1.7, 2.1.15 наложить в новой редакции:
«*2.1.5. РАБОЧАЯ ЧАСТЬ
Часть ИЗДЕЛИЯ, которая при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ:
- обязательно находится в физическом контакте с ПАЦИЕНТОМ (в
противном случае данное ИЗДЕЛИЕ не выполняет своих функций), или
- может быть приведена в контакт с ПАЦИЕНТОМ, или
-требует прикосновения ПАЦИЕНТА.
2.1.7. ИЗОЛИРОВАННАЯ РАБОЧАЯ ЧАСТЬ ТИПА F (плавающая)
(далее - РАБОЧАЯ ЧАСТЬ ТИПА F)
РАБОЧАЯ ЧАСТЬ, изолированная от других частей ИЗДЕЛИЯ в та
кой степени, что ТОК УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА не превышает допус
тимого значения в УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ при слу-
(Продолж ение см. с. 24)