(Продолж ение изменения № 2 к Г О С Т Р 50267.0— 92)
П. 56.7 с). Если ОПАСНОСТЬ может быть связана с разрядкой бата
реи, должны быть приняты меры для предвидения такой ситуации.
Мри необходимости частные стандарты должны содержать соответ
ствующие требования.
П. 57.2 Ь). ПРИБОРНЫЕ СОЕДИНИТЕЛИ с запирающими устрой
ствами Moryi понадобиться тогда, когда случайное отсоединение может
привести к ОПАСНОСТИ.
II. 57.2 g). Данное требование служит для того, чтобы исключить воз
можность неправильного использования ШНУРОВ ПИТАНИЯ (см. п. 18,
перечисление 1))».
Обоснование и. 57.5 а). Последний абзац исключить.
Обоснование п. 57.9. Заменить ссылку: МЭК 742 на ГОСТ30030.
Обоснование п. 57. К) дополнить абзацами:
«РАБОЧИЕ ЧАСТИ С ЗАЩИТОЙ ОТ РАЗРЯДА ДЕФИБРИЛЛЯ
ТОРА
В соответствии с МЭК 60664. табл. II, расстояние в 4 мм является
адекватным для импульсов напряжением 5 кВ. имеющих малую длитель
ность (меньше чем 10 ме). Такие напряжения возникают при использова
нии дефибрилляторов с низкими граничными условиями безопасности.
Действенность этих граничных условий связана с тем, что ИЗДЕЛИЕ
должно не только пройти испытания, но и остаться работоспособным, и
она объясняется наличием трех объективных причин:
- значения параметров по МЭК 60664 уже имеют безопасные грани
цы;
- на практике прикладываемые напряжения даже в области грудной
клетки ПАЦИЕНТА будут на много меньше, чем предполагаемое напря
жение разомкнутой цепи 5 кВ. поскольку дефибриллятор находится под
нагрузкой, имеющей значительный импеданс, а также последовательно
включенную индуктивность, еще более его увеличивающую;
- МЭК 60664 допускает данные параметры для загрязненных поверх
ностей, в то время как поверхность медицинских ИЗДЕЛИЙ обычно
чиста».
Приложение D. Введение. Заменить ссылки: МЭК 417 на ГОСТ 28312,
МЭК 878 на ГОСТ Р МЭК 878, МЭК 348 на ГОСТ Р 51350;
таблицы DI. DII. Головка. Заменить слова: «Публикация МЭК» на
«Нормативный документ или публикация МЭК». Заменитьссылки: МЭК
417 на ГОСТ 28312, МЭК 878 на ГОСТ Р МЭК 878:
таблица DI. Исключить символы: II, 12, 13 и соответствующие обо
значения;
таблица DII. Графу «Описание» для символов 1, 2 и 3 изложить в но
вой редакции; дополнить символами —9, 10, И:
( Продолж ение см. с. 55)