(Продолж ение изменения № 2 к ГО С Т Р 50267.0— 92)
*43.1. Прочность и жесткость».
Стандартдополнить пунктом —*43.2:
**43.2. Атмосферы, обогащенные кислородом
Нет общих требований».
Пункт 44 изложить в новой редакции:
*44.П е р е л и в .р а с п л е с к и в а н и е ,у т е ч к а , в л а ж
н о с т ь . п р о н и к а н и еж и д к о с т с й,с т е р и л и з а ц и я,
д е з и н ф е к ц и я и с о в м е с т и м о с т ь * .
Пункт 44.3. Третий, четвертый абзацы наложить в новой редакции:
«И ЗЛ ЕЛ И Е уст анавливают,
как указано
в п. 4.6, а). Обыкновенную водо
проводную воду в количестве 200м л равномерно вш иваю т на одну из точек
верхней поверхности И ЗДЕЛИ И примерно в течение 15 с с высоты, не превы
шающей 5 см.
После испытания И ЗД ЕЛ И Е долж но соответствовать всем требовани
ям настоящего стандарта для условий Н О ЕМ АЛЕН О Й ЭКСП ЛУАТАЦ И И
».
Пункт *44.4. Последний абзац после слов *
ЕДИ Н И Ч Н О ГО НАРУШ Е
Н И Я »
дополнить словами:
«(см. п. *52.4.0».
Пункт 44.6 после первого абзаца изложить в новой редакции:
*Соответствие проверяют испытанием по ГО С Т 14254.
И ЗД ЕЛ И Е должно выдерж ивать испытание электрической прочности
изоляции по п. 20. Осмотром долж но быть установлено, что попавшая в
И ЗД ЕЛ И Е вода не произвела вредного воздействия; в частности, не должно
быть следов воды на изоляции, П УТИ УТЕЧКИ для которой определяются па
п. 57.10*.
Стандартдополнить пунктом —*44.8:
** 44.8 Совместимость с веществами, используемыми в ИЗДЕЛИИ
Нет общих требований».
Пункт *48 изложить в новой редакции:
*48 БИОСОВМЕСТИМОСТЬ
Части ИЗДЕЛИЙ и ПРИНАДЛЕЖНОСТИ, предназначенные для
использования в контакте с биологическими тканями, клетками или
жидкостями организма, должны оцениваться и сопровождаться докумен
тами в соответствии с рекомендациями и принципами, изложенными в
ГОСТ Р ИСО 10993.1.
Соответствие проверяется по информации, предоставляемой изготови
телем».
Пункт 49. Заменить номер пункта: 49 на *49.
Пункты 51.1, 51.2 изложить в новой редакции:
**51.1. Намеренное превышение безопасных пределов
Нет общих требований.
*51.2. Индикация параметров, относящихся к безопасности
( Продолж ение ем . с. 3 7 )