ГОСТ Р 50267.0-92 С. 179
П. 3.6 с)
Появление внешнего напряжении на РАБОЧИЙ ЧАСТИ ТИПА F {хотория
может иметь проводящее соединение с СИГНАЛЬНЫМ ВХОДОМ или СИ Г
НАЛЬНЫМ ВЫХОДОМ;; может быть следствием двойного нарушении защит ных
средств в других ИЗДЕЛИЯХ, одяозременно соединенных с ПАЦИЕНТОМ и
соответствующих требованиям настоящего стандарта, или же единичного на
рушения такого же средства в изделии. »с соответствующего этим требованиям.
Таким образом, при правильной медицинской практике это является маловеро
ятным.
Однако поскольку оптовыми признаком (с точки зрения безопасности) ИЗ
ДЕЛИЯ с РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ ТИПА I- является то. что ПАЦИЕНТ не зазем
лен через связь с ИЗДЕЛИЕ.М, электрическое отделение такой РАБОЧЕЙ ЧАС
ТИ от земли должно иметь определенное минимальное качество. Это гарантиру
ется |рсбоваиием. что даже в случае появления на РАБОЧЕЙ ЧАСТИ гшютпи-
чс.кого напряжения, действующего в пределах досягаемости ПАЦИЕНТА, и о-
икаего частоту ести и ранного максимальному значению напряжения питания о»
носителыю земли, предельное значение ТОКА УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА не бу
дет превышено.
В этом гипотстичоском случае предполагается, что ПАЦИЕНТ ис соединен
v РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ
П 4. ИЗДЕЛИЕ может иметь много элементов изоляции, электрических и
механических компонентов, а также элементов конструкции, нарушения которых
ие в ы п о и т ОПАСНОСТИ для ПАЦИЕНТА, ОПЕРАТОРА или окружающих
предметов, несмотря на то, что эго приводит к ухудшению работы ИЗДЕЛИЯ
или его выходу из строя.
И. 4.1. Для обеспечения соответствия каждого отдельно изготовленного эк
земпляра ИЗДЕЛИЯ требованиям настоящего стандарта изготовитель и (или)
монтажная организация во время производства и (или) сборки на месте эксп
луатации должны принять такие меры, чтобы можно было гарантировать, что
каждый экземпляр удовлетворяет всем требованиям, даже если не проводится
полный объем испытаний.
К числу таких мер относятся:
a) технологическое обеспечение качества, которое может мнить на безо
пасность;
b
) заводские (приемо-сдаточные) испытания каждого экземпляра продукции;
c) «атмиские испытания образцом серийной продукции, результаты которых
позволяют установить достаточный доверительный уровень.
Заводокне испытания могут отличаться от типовых, но .могут при этом луч
ше соответствовать производственным условиям и в меньшей степени отрица
тельно влиять на качество изоляции или другие характеристики, важные для
бе зопасности изделий Заводские испытания должны, конечно, проводиться в
таких режимах (возможно взктых из результатов типовых испытаний), которые
соз дают наиболее жесткие условия.
В зависимости от характера ИЗДЕЛИЙ в пропсссе производства и (иле)
испытаний должны учитываться критически важная изоляция СЕТЕВОЙ И РА
БОЧЕЙ ЧАСТЕЙ, в также изоляция я (или) разделение между ними
Япляргси
Рекомендуется проверять такие параметры, как ток утечки и электрическая
прочность изоляции
Если это применимо, основным проверяемым параметром может быть не
прерывность цели защитного заземления.
П 4.3
и изготовител
ли образец представительным, решают непитательная лаборатория
и