Y
>
(Продолж ение изменения j s 2 к Г О С Т Р 50267.0— 92)
ТИПА
такта с ПАЦИЕНТОМ только за счет изоляции или воздушных зазоров,
нс удовлетворяют требованиям настоящего стандарта по испытаниям на
электрическую прочность. МУТЬ УТЕЧКИ или значению ВОЗДУШНО
ГО ЗАЗОРА и считаются СОЕДИНЕНИЯМИ С ПАЦИЕНТОМ.
В качестве примеров можно привести следующее.
- Верхняя часть стола, поддерживающая ПАЦИЕНТА, является РА
БОЧЕЙ ЧАСТЬЮ. Простыни нс обеспечивают адекватную изоляцию, и
поэтому проводящие части верхней части стола классифицируются как
СОЕДИНЕНИЯ С ПАЦИЕНТОМ
- Набор для введения препаратов, игла или инфузионный насос явля
ются РАБОЧИМИ ЧАСТЯМИ. Проводящие части контроллеров, отде
ленные ог (потенциально проводящею) столба жидкости неадекватной
изоляцией, являются СОЕДИНЕНИЯМИ С ПАЦИЕНТОМ.
Втом случае, когда РАБОЧАЯ ЧАСТЬ имеет поверхность из изоляци
онного материала, по п. 19.4 [подпункт h). перечисление 9)] настоящего
стандарта устанавливают необходимость проведения испытаний с исполь
зованием соляного раствора или металлической фольги. При этом данная
поверхность рассматривается как СОЕДИНЕНИЕ С ПАЦИЕНТОМ.
П. 2.1.24. РАБОЧИЕ ЧАСТИ ТИПА Вобеспечивают самую низкую сте
пень защиты ПАЦИЕНТА среди всех типов РАБОЧИХ ЧАСТЕЙ и не
применимы для ПРЯМОГО ПРИМЕНЕНИЯ НА СЕРДЦЕ.
П. 2.1.25. РАБОЧИЕ ЧАСТИBF обеспечивают более высокую
степень защиты ПАЦИЕНТА, чем РАБОЧИЕ ЧАСТИ ТИПА В. Данная
степень защиты достигается за счет изолирования от заземленных частей
и от других ДОСТУПНЫХ ЧАСТЕЙ ИЗДЕЛИЯ, тем caxibiM ограничива
ется значение тока, который мог бы протекать через ПАЦИЕНТА в слу
чае. когда ПАЦИЕНТ контактирует с другими ИЗДЕЛИЯМИ, находя
щимися под напряжением.
Однако РАБОЧАЯ ЧАСТЬ ТИПА BF нс подходит для ПРЯМОГО
ПРИМЕНЕНИЯ НА СЕРДЦЕ.
II. 2.1.26. РАБОЧИЕ ЧАСТИ ТИ11АCF обеспечивают наивысшую сле
пень зашиты ПАЦИЕНТА. Данная степень защиты достигается усилен
ной изоляцией от заземленных частей и других ДОСТУПНЫХ ЧАСТЕЙ
ИЗДЕЛИЯ, что приводит к еще большему ограничению значения тока
через ПАЦИЕНТА. РАБОЧИЕ ЧАСТИ ТИПА СЕ подходят для ПРЯМО
ГО ПРИМЕНЕНИЯ НА СЕРДЦЕ.
II. 2.1.27. РАБОЧИЕ ЧАСТИ С ЗАШИТОЙ ОТ РАЗРЯДА ДЕФИБ
РИЛЛЯТОРА защищены только от разрядов дефибрилляторов, которые
соответствуют требованиям ГОСТ Р 50267.4. Иногда в клиниках
применя ют дефибрилляторы других конструкций, например,
дефибрилляторы с
(Продолжение см. с. 47)