ГОСТ Р 602e7.CV—92 С. 177
для
ПАЦИЕНТА.
Действительны нормальные пределы рабочих температур и требования к та
щите от перегрузок.
Сосуды, работающие под давлением (л. 45).
При отсутствии местных норм внимание обращается на трс-бояания к сосу
дам и частям, находящимся под давлением.
Прорывание электропитания (в. 49).
• Прерывание электролитамия может привести к возникновению ОПАСНОС
ТИ
Л1 б. Точность рабочих характеристик и защита от представляющих ОПАС
НОСТЬ выходных характеристик.
Настоящий стандарт является руководством для всех частных стандартов
и доджей содержать требования болс-е общего характера, чтобы служить этой
цели. Поэтому необходимо в разделе восемь иметь сформулированные в обшей
виде требования
В настоящее время по ряду причин невозможно создать частные стандарты,
даже срочно необходимые для ряда МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗ
ДЕЛИИ В то же время различные органы отандартизаики приняли систему
Публикаций МЭК, серии 601 чтобы иметь удобную систему стандартов. В связи с
этим наиболее важно дать руководящие указания
о
настоящем разделе как
помощьсоздания требований «функциональной» безопасности
А 1.9. Ненормальная работа и условия нарушений; испытания из воздействие
внешних факторов
Изделия или
их
части могут вызвать вследствие ненормальной работы чрез
мерные температуры или другие ОПАСНОСТИ, поэтому условия этой ненор
мальной работы или нарушений должны быть исследованы.
(Изменения редакции, Иэм. ЛЬ I).
.42 О б о с н о в а н и яо т д е л ь н ы хп у н к т о ви п о д п у н к т о в
П 1. Частные стандарты могут в дополнительных пунктах рассматривать
конкретные вопросы, и должно быть совершенно ясно, к чему они относятся в
общем и частном стандартах
В область распространения настоящего стандарта включаются только такие
лабораторные изделия, которые связаны с ПАЦИЕНТОМ так. что могут повли ять
на его безопасность.
Лабораторные изделия, находящиеся я области распространения подкомите
та €6Е Л1ЭК. нс относятся к настоящему стандарту
Комбинации ИЗДЕЛИИ, созданная ПОЛЬЗОВАТЕЛЕМ может не соответ
ствовать настоящему стандарту, даже если она состоит из ИЗДЕЛИЙ, каждое из
иоторых. взятое з отдельности, улов.зстморяст требованиям данного стандар та.
II. 1.3. Частный стандарт может устанавливать;
пункты общего стандарта, которые применяются без изменений;
пункты
или
подпункты
(
или их
части)
общего
стандарта, которые
нс
при
меняются;
пункты или подпункты (или их части) общего стандарта, которые заменены
пунктами или подпунктами частного стандарта;
дополнительные пункты или подпункты
Частные стандарты могуч содержать:
a) требования, приводящие к повышению уровня безопасности;
b
) требования, которые могут Сыть менее жесткими, чем требования общего
стандарта, если они не могут быть выдержаны, например по причине наличия у
ИЗДЕЛИЯ выходной мощности;
c) требования, касающиеся рабочих характеристик, надежности, интерфей
сов и др.;
d) точногги рабочих характеристик;