С. 186 ГОСТ Р 50267.6-92
внутрнсердечного устройства се можно снизить до значения, характерного для
механической стимуляции, т е. 0,001.
Вероятности повышения ТОКА УТЕЧКИНА КОРПУС до максимально
допустимого значения 500 мкА (УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШ ЕНИЯ) при
плохом техническом обслуживании примята равной 0,1
Вероятность того, что этот ток приведет к фибрилляции, принята рапной
единице,
я
вероятности случайного контахта непосредственно с КОРПУСОМ, как
и в вышеуказанном случае, равна
0
,
61
, что дает общую вероятность 0,001, ран
ную общей вероятности в случае только механической стимуляции Вероятность
того, что TOR УТЕЧКИ НА КОРПУС при максимально допустимом
уровне 300 мк.А (УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШ ЕНИЯ) попадет на
виутожсрдсч-иос устройство через медицинский персонал, составляет 0.01 (0.1 дли
УСЛОВИЯ ЕДИНИЧНОГО НАРУШ ЕНИЯ и 0.1 для случайного контакта)
Поскольку ве роятность того, что это- ток приведет к фибрилляции, составляет
1, обитая вероятность также будет равной 0,01 И вновь она представляется
высокой, однако соответствующими средствами ее можно снизить до уровня
вероятности только пои механической стимуляции (0,001).
d) Вероятность тоге, что ТОК УТЕЧКИ на КОРПУС ощущается ПАЦИ
ЕНТОМ.
При использовании зажатых в руке электродов и неповрежденной коже
вероятность ощущения 500 мхА составляет 0.01 для, мужчин к Q.0M для жен
щнн1’, >•. Большая вероятность имеет моего для токов, проходящих через в
я знетые оболочки иди кожные покровы*1. Так как распределение
нормальное1’, имеется вероятность тото. что некоторые пацне.пы будут
чувствовать очень сла бые токи. Имеется сообщение, что один пациент
чувствовал ток 4 мкА, прохо дящий через слизистую оболочку11.
ТОКИ УТЕЧКИ НА КОРПУС для ИЗДЕЛИИ ТИПОВ В. BF и CF приняты
одинаковыми, поскольку ИЗДЕЛИЯ »т«х типов можно применять одновременно
на одном ПАЦИЕНТЕ.
ГО КУ Т Е Ч К ИН АП А Ц И Е Н Т А
Допустимый ТОК УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА для ИЗДЕЛИЯ ТИПА CF при
НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ принят равным 10 мкА, что даст вероятность
фибрилляции желудочков или нарушения нагнетательного действия сердца при
прохождении такого тока через небольшие участки на виутрнсердсчную облас-ь
равную 0,062.
Даже при нулевом юке отмечевы случаи, когда механическое раздражение
вызывает фибрилляцию** Предельное значение тока J0 м-хА легко достигается и
не приводит к значительному повышению вероятности фибрилляции при внут-
риссрдсчиых процедурах. Максимальное значение тока 50 мкА. допускаемое при
УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШ ЕНИЯ для ИЗДЕЛИИ ТИПА CF. основано
на точе, который, как установлено в клинических условиях, имеет очень низкую
иероятьосгь вызова фибрилляции или нарушения нагнетательного действия
сердца
Для хатг.геров диаметром 1.25—2 мм, которые могут контактировать с мио
кардом. вероятность того что ток 50 мкА вызовет фибрилляцию, приблизительно
равна 0.01 (см черт AI и пояснения к нему). Катетеры с малой площадью по
перечного сечения (0,22 и 0.93 мм1) применяемые в ангиографии, способны с
большей вероятностью вызывать фибрилляцию или нарушать нагнетательное лей
отвис сердца при их непосредственном расположении на чувствительных
участ ках сердца.
Общая вероятность фибрилляции желудочков под воздействием ГОКА
УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА при УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШ ЕНИЯ ю
u 11 См. библиографию.
41 См. библиографию