(Продолж ение изменения № 2 к Г О С Т Р 50267.0— 92)
Приложение А. Пункт А1.1. Заменить ссылку: МЭК 513 на ГОСТ Р
50326.
Пункт А1.3. Десятый абзац изложить в новой редакции:
«Чувствительностьтела человека или животногок электрическому току,
в зависимости от степени и характера контакта с ИЗДЕЛИЯМИ, делает
необходимой классификацию ИЗДЕЛИЙ по степени и качеству зашиты,
обеспечиваемой РАБОЧИМИ ЧАСТЯМИ (классифицируемыми кактипы
В, BF и CF). Типы В и BF в основном применяют для внутреннего или
наружного контакта с ПАЦИЕНТОМ, исключая контакт с сердцем. РА
БОЧИЕ ЧАСТИ ТИПА СЕ применяют для непосредственного контакта
с сердцем».
Пункт А1.6.3. Заменить ссылку: МЭК 364 на ГОСТ Р 50571.
Пункт А1.7. Наименование изложить в новой редакции: «Зашита от
чрезмерных температур и других ОПАСНОСТЕЙ».
Раздел AI дополнить пунктом —А1.10:
«А1.10. РАБОЧИЕ ЧАСТИ и КОРПУСЫ. Общие положения
Части, предназначенные для контакта с ПАЦИЕНТОМ, могут пред
ставлять большую опасность, чем другие части КОРПУСА и. соответ
ственно. РАБОЧИЕ ЧАСТИ должны удовлетворять более строгим требо
ваниям. например с точки зрения допустимых температур или (в соот
ветствии с классификацией на типы B/BF/CF) по величине ГОКА УТЕЧ
КИ.
П р и м с ч а н и е - Другие ДОСТУПНЫЕ ЧАСТИ КОРПУСОВ
МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ могут подвергаться
более строгим испытаниям, чем обычные корпусы, в том случае, если
имеется возможность прикосновения ПАЦИЕНТА к этим частям или при
косновения одновременно ПАЦИЕН ТА и ОПЕРАТОРА.
Дзя того, чтобы установить, какие требования применять, надо раз
личать РАБОЧИЕ ЧАСТИ и части, которые считаются КОРПУСОМ. Од
нако именно при лом могут возникнуть трудности, особенно в отноше нии
тех частей, которые в каких-то ситуациях мог>т входить в контакт с
ПАЦИЕНТОМ, но нс в случаях обычной работы ИЗДЕЛИЯ.
Разделение РАБОЧИХ ЧАСТЕЙ и КОРПУСА проводят по двум кри
териям:
первое —если контакт является существенным для НОРМАЛЬНОЙ
ЭКСПЛУАТАЦИИ ИЗДЕЛИЯ, то данная часть должна соответствовать
требованиям, предъявляемым к РАБОЧИМ ЧАСТЯМ;
второе —если контакт возможен лишь как инцидент при работе ИЗ
ДЕЛИЯ, данная часть классифицируется в зависимости от того, какие
последствия возникнут в результате данного контакта. Втом случае, когда
(Продолж ение
ел/,
с. 44)